Домашнее парентеральное питание онкологических больных
20 февраля 2014 г. обновлено: Southwestern Regional Medical Center
Оценка качества жизни больных раком, получающих парентеральное лечение в домашних условиях
Это исследование проводится для изучения влияния парентерального (внутривенного) питания в домашних условиях на качество жизни онкологических больных.
Кроме того, это исследование проводится для изучения влияния домашнего парентерального питания на использование обезболивающих и противорвотных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное описательное нерандомизированное клиническое исследование для изучения результатов качества жизни и использования обезболивающей и противорвотной терапии у пациентов, получающих поддержку HPN.
EORTC QLQ-C30 будет использоваться для оценки качества жизни.
Все субъекты будут находиться под ежемесячным наблюдением на протяжении всего курса лечения в течение минимум 3 месяцев и максимум 1 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, являющиеся кандидатами на HPN, будут определены Группой поддержки питания и обмена веществ.
Пациенты будут подходить для HPN, на что указывают безопасная домашняя обстановка, готовность к выписке и возмещение расходов на терапию на дому.
Кандидаты на HPN включают: Пациенты с нефункционирующим желудочно-кишечным трактом.
Пациенты с умеренной или тяжелой недостаточностью питания (SGA B или C) с ожидаемым ухудшением состояния питания из-за агрессивного лечения.
Пациенты с неудачным энтеральным питанием для нутритивной поддержки.
Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни более 3 мес.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с онкологическим диагнозом, получавшие парентеральное питание в больнице или начавшие лечение HPN в Центрах лечения рака Америки и отвечающие критериям домашнего парентерального питания.
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента после выписки составляет более 90 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с HPN, которые не проходят оценку питания и последующее наблюдение группой поддержки питания Coram Healthcare
- Отказаться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Домашнее парентеральное питание
Пациенты, получающие домашнее парентеральное питание
|
Онкологические пациенты, выписавшиеся по программе HPN, будут контролироваться на предмет качества жизни, статуса питания, использования лекарств от боли и тошноты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Ежемесячно от 3 до 12 месяцев
|
Изучить влияние поддержки парентерального питания в условиях ухода на дому на качество жизни, измеренное с помощью EORTC QLQ-C30.
|
Ежемесячно от 3 до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств от боли и тошноты
Временное ограничение: Ежемесячно от 3 месяцев до 12 месяцев
|
Изучить влияние домашнего парентерального питания на использование обезболивающих и противорвотных препаратов, вводимых внутривенно, подкожно или перорально.
|
Ежемесячно от 3 месяцев до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SRMC 10-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .