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Nutrición Parenteral Domiciliaria en Pacientes con Cáncer

20 de febrero de 2014 actualizado por: Southwestern Regional Medical Center

Una evaluación de los resultados de calidad de vida en pacientes con cáncer que reciben tratamiento parenteral en el hogar

Este estudio se realiza para examinar el efecto del apoyo nutricional parenteral (intravenoso) en el hogar sobre la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Además, este estudio se está realizando para examinar el efecto de la nutrición parenteral en el hogar sobre el uso de analgésicos y medicamentos contra las náuseas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio clínico prospectivo descriptivo no aleatorizado para examinar los resultados de la calidad de vida y el uso de terapia antiemética y para el dolor en pacientes que reciben apoyo para la HPN. El EORTC QLQ-C30 se utilizará para evaluar la calidad de vida. Todos los sujetos serán monitoreados mensualmente a lo largo del curso del tratamiento por un mínimo de 3 meses y un máximo de 1 año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que son candidatos para HPN serán identificados por el Equipo de Apoyo Nutricional y Metabólico. Los pacientes serán apropiados para HPN según lo indique un ambiente seguro en el hogar, la preparación para el alta y el reembolso de la terapia en el hogar. Los candidatos para HPN incluyen: Los pacientes tendrán un tracto gastrointestinal que no funciona. Pacientes con desnutrición moderada o severa (SGA B o C) con deterioro anticipado en el estado nutricional debido a un tratamiento agresivo. Pacientes que han fallado en la alimentación enteral para soporte nutricional. Pacientes con expectativa de vida mayor a 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico de cáncer que han estado recibiendo nutrición parenteral en el hospital o que comenzaron con HPN mientras estaban en Cancer Treatment Centers of America y cumplen con los criterios para la nutrición parenteral en el hogar.
  • Se espera que el paciente tenga una expectativa de vida de más de 90 días después del alta.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con HPN que no reciben evaluación nutricional y seguimiento por parte del equipo de apoyo nutricional de Coram Healthcare
  • negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nutrición Parenteral Domiciliaria
Pacientes que reciben nutrición parenteral domiciliaria
Suplemento dietético: Nutrición Parenteral Domiciliaria
Se controlará la calidad de vida, el estado nutricional, el uso de medicamentos para el dolor y las náuseas de los pacientes con cáncer dados de alta con HPN.
Otros nombres:
  • Nutrición intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Mensual durante un mínimo de 3 meses a un máximo de 12 meses
Examinar el efecto del apoyo nutricional parenteral en el entorno de atención domiciliaria sobre la calidad de vida medida por el EORTC QLQ-C30
Mensual durante un mínimo de 3 meses a un máximo de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de medicamentos para el dolor y las náuseas
Periodo de tiempo: Mensual por un mínimo de 3 meses a un máximo de 12 meses
Examinar el efecto de la nutrición parenteral domiciliaria sobre el uso de analgésicos y el tratamiento antiemético administrado por vía intravenosa, subcutánea u oral.
Mensual por un mínimo de 3 meses a un máximo de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwestern Regional Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SRMC 10-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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