Hem Parenteral Nutrition hos cancerpatienter
20 februari 2014 uppdaterad av: Southwestern Regional Medical Center
En utvärdering av livskvalitetsresultat hos cancerpatienter som får hem parenteral
Denna studie görs för att undersöka effekten av parenteralt (intravenöst) näringsstöd i hemmet på livskvaliteten hos cancerpatienter.
Dessutom görs denna studie för att undersöka effekten av parenteral näring i hemmet på användningen av smärt- och illamåendemedicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv beskrivande icke-randomiserad klinisk studie för att undersöka livskvalitetsresultat och användning av smärt- och antiemetikterapi för patienter som får HPN-stöd.
EORTC QLQ-C30 kommer att användas för att utvärdera livskvalitet.
Alla försökspersoner kommer att övervakas månadsvis under hela behandlingsförloppet i minst 3 månader och högst 1 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är kandidater för HPN kommer att identifieras av Nutrition and Metabolic Support Team.
Patienterna kommer att vara lämpliga för HPN enligt en säker hemmiljö, beredskap för utskrivning och ersättning för terapin i hemmet.
Kandidater för HPN inkluderar: Patienterna har en icke-fungerande mag-tarmkanal.
Patienter som är måttligt eller allvarligt undernärda (SGA B eller C) med förväntad försämring av näringsstatus på grund av aggressiv behandling.
Patienter som har misslyckats med enteral matning för näringsstöd.
Patienter med en förväntad livslängd över 3 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en cancerdiagnos som har fått parenteral näring på sjukhuset eller har börjat på HPN medan de är på Cancer Treatment Centers of America och uppfyller kriterierna för parenteral näring i hemmet.
- Patienten förväntas ha en förväntad livslängd på mer än 90 dagar efter utskrivning.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- HPN-patienter som inte får näringsutvärdering och uppföljning av Coram Healthcares nutritionssupportteam
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hem Parenteral Nutrition
Patienter som får parenteral näring i hemmet
|
Cancerpatienter som skrivs ut på HPN kommer att övervakas för livskvalitet, näringsstatus, smärta och illamående läkemedelsanvändning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Månatligen i minst 3 månader till högst 12 månader
|
Att undersöka effekten av parenteralt nutritionsstöd i hemtjänstinställningen på livskvaliteten mätt med EORTC QLQ-C30
|
Månatligen i minst 3 månader till högst 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av läkemedel mot smärta och illamående
Tidsram: Månatlig i minst 3 månader till max 12 månader
|
Att undersöka effekten av parenteral näring i hemmet på användningen av smärtstillande medicin och antiemetisk terapi administrerad intravenöst, subkutant eller oralt.
|
Månatlig i minst 3 månader till max 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SRMC 10-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .