Nutrição Parenteral Domiciliar em Pacientes com Câncer
20 de fevereiro de 2014 atualizado por: Southwestern Regional Medical Center
Uma avaliação dos resultados da qualidade de vida em pacientes com câncer recebendo parenteral domiciliar
Este estudo está sendo realizado para examinar o efeito do suporte nutricional parenteral (intravenoso) em casa na qualidade de vida de pacientes com câncer.
Além disso, este estudo está sendo realizado para examinar o efeito da nutrição parenteral domiciliar sobre o uso de medicamentos para dor e náuseas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospectivo descritivo não randomizado para examinar os resultados de qualidade de vida e o uso de dor e terapia antiemética para pacientes que recebem suporte HPN.
O EORTC QLQ-C30 será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Todos os indivíduos serão monitorados mensalmente durante o curso do tratamento por no mínimo 3 meses e no máximo 1 ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes candidatos a HPN serão identificados pela Equipe de Suporte Nutricional e Metabólico.
Os pacientes serão adequados para HPN conforme indicado por um ambiente doméstico seguro, prontidão para alta e reembolso pela terapia em casa.
Os candidatos para HPN incluem: Os pacientes terão um trato gastrointestinal não funcionante.
Pacientes com desnutrição moderada ou grave (SGA B ou C) com deterioração antecipada do estado nutricional devido a tratamento agressivo.
Pacientes que falharam na alimentação enteral para suporte nutricional.
Pacientes com expectativa de vida superior a 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer que receberam nutrição parenteral no hospital ou iniciaram HPN enquanto estavam nos Centros de Tratamento de Câncer da América e atendem aos critérios para nutrição parenteral domiciliar.
- Esperava-se que o paciente tivesse uma expectativa de vida superior a 90 dias após a alta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes com HPN que não recebem avaliação e acompanhamento nutricional pela equipe de suporte nutricional da Coram Healthcare
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nutrição Parenteral Domiciliar
Pacientes recebendo nutrição parenteral domiciliar
|
Pacientes com câncer que recebem alta em HPN serão monitorados quanto à qualidade de vida, estado nutricional, uso de medicamentos para dor e náusea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Mensalmente por no mínimo 3 meses e no máximo 12 meses
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Examinar o efeito do suporte nutricional parenteral no ambiente domiciliar na qualidade de vida medida pelo EORTC QLQ-C30
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Mensalmente por no mínimo 3 meses e no máximo 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos para dor e náusea
Prazo: Mensalmente por no mínimo 3 meses e no máximo 12 meses
|
Examinar o efeito da nutrição parenteral domiciliar sobre o uso de medicação para dor e terapia antiemética administrada por via intravenosa, subcutânea ou oral.
|
Mensalmente por no mínimo 3 meses e no máximo 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SRMC 10-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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