Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemme parenteral ernæring hos kræftpatienter

20. februar 2014 opdateret af: Southwestern Regional Medical Center

En evaluering af livskvalitetsresultater hos kræftpatienter, der modtager parenteral hjemme

Denne undersøgelse udføres for at undersøge effekten af ​​parenteral (intravenøs) ernæringsstøtte i hjemmet på livskvaliteten hos cancerpatienter. Derudover bliver denne undersøgelse lavet for at undersøge effekten af ​​hjemmets parenteral ernæring på brugen af ​​smerte- og kvalmestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt beskrivende ikke-randomiseret klinisk studie for at undersøge livskvalitetsresultater og brug af smerte- og antiemetisk behandling for patienter, der modtager HPN-støtte. EORTC QLQ-C30 vil blive brugt til at evaluere livskvalitet. Alle forsøgspersoner vil blive monitoreret månedligt gennem hele behandlingsforløbet i minimum 3 måneder og højst 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er kandidater til HPN, vil blive identificeret af Ernærings- og Metabolic Support Team. Patienter vil være egnede til HPN som angivet af et sikkert hjemmemiljø, klarhed til udskrivelse og godtgørelse for behandlingen derhjemme. Kandidater til HPN omfatter: Patienter vil have en ikke-fungerende mave-tarmkanal. Patienter, der er moderat eller alvorligt underernærede (SGA B eller C) med forventet forringelse af ernæringsstatus på grund af aggressiv behandling. Patienter, der har svigtet enteral ernæring til ernæringsstøtte. Patienter med en forventet levetid på mere end 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en kræftdiagnose, som har modtaget parenteral ernæring på hospitalet eller er startet på HPN, mens de var på Cancer Treatment Centers of America og opfylder kriterierne for parenteral hjemmeernæring.
  • Patienten forventes at have en forventet levetid på mere end 90 dage efter udskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • HPN-patienter, der ikke modtager ernæringsvurdering og opfølgning af Coram Healthcares ernæringssupportteam
  • Nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Home Parenteral Ernæring
Patienter, der modtager parenteral ernæring hjemme
Kosttilskud: Home Parenteral Ernæring
Kræftpatienter, der udskrives på HPN, vil blive overvåget for livskvalitet, ernæringsstatus, smerte- og kvalmemedicinbrug
Andre navne:
  • Intravenøs ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Månedligt i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder
At undersøge effekten af ​​parenteral ernæringsstøtte i hjemmeplejen på livskvaliteten målt med EORTC QLQ-C30
Månedligt i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af medicin mod smerter og kvalme
Tidsramme: Månedligt i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder
At undersøge effekten af ​​parenteral hjemmeernæring på brugen af ​​smertestillende medicin og antiemetisk terapi administreret intravenøst, subkutant eller oralt.
Månedligt i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRMC 10-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Home Parenteral Ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner