ホーム がん患者における非経口栄養
2014年2月20日 更新者：Southwestern Regional Medical Center
在宅非経口投与を受けるがん患者の生活の質の評価
この研究は、がん患者の生活の質に対する家庭環境での非経口（静脈内）栄養サポートの効果を調べるために行われています。
さらに、この研究は、疼痛および吐き気止め薬の使用に対する在宅非経口栄養の影響を調べるために行われています。
調査の概要
詳細な説明
これは、HPN サポートを受けている患者の生活の質の結果と疼痛および制吐療法の使用を調べるための前向き記述的非無作為化臨床研究です。
EORTC QLQ-C30 は、生活の質を評価するために使用されます。
すべての被験者は、最低3か月、最大1年間、治療の過程で毎月監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HPN の候補となる患者は、栄養および代謝支援チームによって特定されます。
患者は、安全な家庭環境、退院の準備、および自宅での治療に対する払い戻しによって示されるように、HPN に適しています。
HPN の候補には以下が含まれます。
中等度または重度の栄養失調 (SGA B または C) で、積極的な治療による栄養状態の悪化が予想される患者。
栄養補給のための経腸栄養に失敗した患者。
-平均余命が3か月を超える患者。
説明
包含基準:
- 病院で非経口栄養を受けている、またはアメリカのがん治療センターで HPN を開始し、自宅の非経口栄養の基準を満たす、がんと診断された患者。
- -患者は、退院後90日を超える平均余命があると予想されます。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- Coram Healthcare栄養サポートチームによる栄養評価とフォローアップを受けていないHPN患者
- 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ホーム 静脈栄養
在宅静脈栄養を受けている患者
|
HPNで退院したがん患者は、生活の質、栄養状態、痛み、吐き気のある薬の使用について監視されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：毎月、最低 3 か月から最高 12 か月
|
EORTC QLQ-C30 によって測定された、在宅ケア設定における非経口栄養サポートの生活の質に対する効果を調べること
|
毎月、最低 3 か月から最高 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みと吐き気の薬の使用
時間枠：毎月、最低 3 か月から最高 12 か月
|
静脈内、皮下、または経口投与された鎮痛剤および制吐療法の使用に対する在宅非経口栄養の効果を調べること。
|
毎月、最低 3 か月から最高 12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ross Taylor, MD、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月20日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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