FIT（快速梗死治疗）：可以安全地实现直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间的完全血运重建，并在索引住院期间改善临床结果。 (FIT)
2010年7月12日 更新者：Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
III 期研究，心肌梗死期间的多支血管经皮治疗
很少有报道描述在 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 和多支冠状动脉疾病 (CAD) 患者中完全血运重建与梗死相关动脉 (IRA) 仅血运重建相比的结果。
本研究的目的是确定 180 名连续接受初次血管成形术的 STEMI 和多支血管 CAD 患者的结局（死亡、心肌梗死、靶血管衰竭）。
在第一次血管成形术之前，患者被随机分配到 2 种不同的策略：1) 仅罪犯血管成形术，2) 分阶段血运重建。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心肌急性梗死
- 持续的胸痛（>20 分钟）在到达医院前不到 12 小时开始
- >2 个连续导联中的 ST 段抬高 >1mm
- 新的左束支传导阻滞
- 适合血管成形术的冠状动脉直径>2mm
- 患者同意研究方案并提供书面共识
- 两个或两个以上的冠状动脉适合血管成形术
排除标准：
- 拒绝书面共识
- 对以下任何药物过敏或禁忌：肝素比伐卢定阿司匹林普拉格雷不锈钢
- 出血史
- 心源性休克 (PA < 90mmHg)
- 第二个病灶慢性完全闭塞
- 罪犯病灶中的 TIMI Flow < II
- 最近怀孕
- 脑内大出血性中风病史
- 计划进行选择性外科手术，这将需要在入组后的前六个月内中断噻吩并吡啶类药物 预期寿命 <1 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多支血管血运重建
完全血运重建：在同一手术中，梗塞相关动脉被打开，随后其他明显变窄的动脉被扩张
|
通过冠状动脉血管成形术和药物洗脱支架治疗所有病变，辅助使用普拉格雷和比伐卢定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
30天死亡
大体时间：1个月
|
1个月
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支架内血栓
大体时间：1年
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1年
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靶血管故障
大体时间：1年
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1年
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再急性心肌梗死
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
流血的
大体时间：1个月
|
1个月
|
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帧数
大体时间：1天
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1天
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血管部位通路并发症
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月12日
首次发布 (估计)
2010年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月12日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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