FIT(Fast Infarction Treatment): 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 완전한 혈관재생술을 안전하게 달성할 수 있으며 입원 기간 동안 향상된 임상 결과를 얻을 수 있습니다. (FIT)
2010년 7월 12일 업데이트: Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
3상 연구, 심근경색 동안 다혈관 경피 치료
ST 상승 심근 경색(STEMI) 및 다혈관 관상동맥 질환(CAD) 환자에서 경색 관련 동맥(IRA) 단독 혈관재개통과 비교하여 완전한 결과를 기술한 보고서는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 1차 혈관성형술을 받는 STEMI 및 다혈관 CAD 환자 180명의 연속적인 결과(사망, 심근경색, 표적 혈관 부전)를 결정하는 것입니다.
첫 번째 혈관성형술 전에 환자는 2가지 다른 전략에 무작위 배정됩니다: 1) 범인 혈관성형술만, 2) 단계적 혈관재생술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심근 급성 경색
- 연장된 흉통(>20분)이 병원 도착 12시간 미만 전에 시작됨
- >2개의 연속 리드에서 >1mm의 ST 세그먼트 상승
- 새로운 왼쪽 번들 분기 블록
- 혈관 성형술에 적합한 관상 동맥 직경> 2mm
- 환자는 연구 프로토콜에 동의하고 서면 합의를 제공합니다.
- 혈관 성형술에 적합한 두 개 이상의 관상 동맥
제외 기준:
- 서면합의 거부
- 다음 약물에 대한 과민증 또는 금기: 헤파린 비발리루딘 아스피린 프라수그렐 스테인레스 스틸
- 출혈의 역사
- 심인성 쇼크(PA < 90mmHg)
- 두 번째 병변의 만성 완전 폐색
- 범인 병변에서 TIMI 흐름 < II
- 최근 임신
- 뇌내 주요 출혈성 뇌졸중의 병력
- 등록 후 첫 6개월 동안 예상 수명 < 1년 동안 티에노피리딘의 중단을 필요로 하는 선택적 수술 절차가 계획되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다혈관재생술
완전 재혈관화 : 경색된 관련 동맥을 개방한 후 동일한 시술 중에 상당히 좁아진 다른 동맥을 확장합니다.
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관상동맥성형술 및 모든 병변의 약물방출 스텐트 치료, 프라수그렐 및 비발리루딘 병용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 만에 사망
기간: 1 개월
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1 개월
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스텐트 혈전증
기간: 일년
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일년
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대상 선박 고장
기간: 일년
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일년
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재급성 심근경색
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출혈
기간: 1 개월
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1 개월
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티미 프레임 카운트
기간: 1 일
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1 일
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혈관 부위 접근 합병증
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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