Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FIT (snabb infarktbehandling): Fullständig revaskularisering under primär perkutan kranskärlsintervention (PCI) kan uppnås säkert med ett förbättrat kliniskt resultat under den indexerade sjukhusvistelsen. (FIT)

12 juli 2010 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Fas III-studie, multikärl perkutan behandling under hjärtinfarkt

Få rapporter beskrev resultat av enbart revaskularisering jämfört med infarktrelaterad artär (IRA) hos patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) och kranskärlssjukdom med flera kärl (CAD).

Syftet med denna studie är att fastställa utfallet (död, hjärtinfarkt, målkärlssvikt) hos 180 på varandra följande patienter med STEMI och multivessel CAD som genomgår primär angioplastik.

Före den första angioplastiken randomiseras patienterna till 2 olika strategier: 1) endast angioplastik av den skyldige, 2) stegvis revaskularisering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut hjärtinfarkt
  • långvarig bröstsmärta (>20 minuter) började mindre <12 timmar före ankomst till sjukhus
  • ST-segmenthöjd på >1 mm i >2 angränsande ledningar
  • nytt vänster grenblock
  • diameter på kranskärlen lämplig för angioplastik >2 mm
  • patienterna samtycker till studieprotokollet och ger en skriftlig konsensus
  • två eller flera koronar som är lämpliga för angioplastik

Exklusions kriterier:

  • vägrade skriftligt samförstånd
  • överkänslighet eller kontraindikation mot något av följande läkemedel: heparin bivalirudin aspirin prasugrel rostfritt stål
  • historia av blödning
  • kardiogen chock (PA < 90 mmHg)
  • kronisk total ocklusion i den andra lesionen
  • TIMI Flöde < II i den skyldige lesionen
  • senaste graviditeten
  • historia av intracerebral större hemorragisk stroke
  • ett elektivt kirurgiskt ingrepp planeras som skulle kräva avbrott av tienopyridiner under de första sex månaderna efter inskrivningen förväntad livslängd <1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: multikärl revaskularisering
Fullständig revaskularisering: den infarktrelaterade artären öppnades följt av dilatation av andra signifikant förträngda artärer under samma procedur
Procedur: Koronar angioplastik alla lesioner
behandling med koronar angioplastik och läkemedelsavgivande stent av alla lesioner, tilläggsanvändning av prasugrel och bivalirudin
Andra namn:
  • läkemedelsavgivande stent, prasugrel, bivalirudin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
död vid 30 dagar
Tidsram: 1 månad
1 månad
stenttrombos
Tidsram: 1 år
1 år
målfartygsfel
Tidsram: 1 år
1 år
återakut hjärtinfarkt
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blödning
Tidsram: 1 månad
1 månad
timi frame count
Tidsram: 1 dag
1 dag
komplikationer för tillgång till vaskulära platser
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sperimental Registry n°844

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Koronar angioplastik alla lesioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera