Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FIT (Fast Infarction Treatment): Fullstendig revaskularisering under primær perkutan koronar intervensjon (PCI) kan oppnås trygt med et forbedret klinisk resultat under den indekserte sykehusinnleggelsen. (FIT)

12. juli 2010 oppdatert av: Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Fase III-studie, flerkar perkutan behandling under hjerteinfarkt

Få rapporter beskrev utfall av fullstendig revaskularisering sammenlignet med kun infarktrelatert arterie (IRA) hos pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og multivessel koronarsykdom (CAD).

Hensikten med denne studien er å bestemme utfallet (død, hjerteinfarkt, målkarsvikt) for 180 påfølgende pasienter med STEMI og multivessel CAD som gjennomgår primær angioplastikk.

Før den første angioplastikken blir pasienter randomisert til 2 forskjellige strategier: 1) kun culprit kar-angioplastikk, 2) trinnvis revaskularisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt
  • langvarige brystsmerter (>20 minutter) startet mindre <12 timer før ankomst til sykehus
  • ST-segmenthøyde på >1 mm i >2 sammenhengende ledninger
  • ny venstre grenblokk
  • diameter av koronar egnet for angioplastikk >2 mm
  • pasientene godtar studieprotokollen og gir en skriftlig konsensus
  • to eller flere koronarer egnet for angioplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • nektet skriftlig konsensus
  • overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner: heparin bivalirudin aspirin prasugrel rustfritt stål
  • historie med blødning
  • kardiogent sjokk (PA < 90 mmHg)
  • kronisk total okklusjon i den andre lesjonen
  • TIMI Flow < II i den skyldige lesjonen
  • nylig svangerskap
  • anamnese med større intracerebralt hemorragisk slag
  • Det er planlagt en elektiv kirurgisk prosedyre som vil nødvendiggjøre avbrudd av tienopyridiner i løpet av de første seks månedene etter innskrivning forventet levealder <1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: multivessel revaskularisering
Fullstendig revaskularisering: den infarktrelaterte arterien ble åpnet etterfulgt av dilatasjon av andre betydelig innsnevrede arterier under samme prosedyre
Fremgangsmåte: Koronar angioplastikk alle lesjoner
behandling med koronar angioplastikk og medikamenteluerende stent av alle lesjoner, tilleggsbruk av prasugrel og bivalirudin
Andre navn:
  • medikamenteluerende stent, prasugrel, bivalirudin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død etter 30 dager
Tidsramme: 1 måned
1 måned
stent trombose
Tidsramme: 1 år
1 år
feil på målfartøyet
Tidsramme: 1 år
1 år
reakutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blør
Tidsramme: 1 måned
1 måned
antall timi frame
Tidsramme: 1 dag
1 dag
komplikasjoner til tilgang til vaskulære steder
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sperimental Registry n°844

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere