Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FIT (hurtig infarktbehandling): Fuldstændig revaskularisering under primær perkutan koronarintervention (PCI) kan opnås sikkert med et forbedret klinisk resultat under den indekserede hospitalsindlæggelse. (FIT)

12. juli 2010 opdateret af: Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Fase III-studie, multikarperkutan behandling under myokardieinfarkt

Få rapporter beskrev resultater af komplet sammenlignet med kun infarktrelateret arterie (IRA) revaskularisering hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og multivessel koronarsygdom (CAD).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme resultatet (død, myokardieinfarkt, målkarsvigt) hos 180 på hinanden følgende patienter med STEMI og multikar-CAD, der gennemgår primær angioplastik.

Før den første angioplastik randomiseres patienterne til 2 forskellige strategier: 1) kun skyldig karangioplastik, 2) trinvis revaskularisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myokardie akut infarkt
  • langvarige brystsmerter (>20 minutter) startede mindre <12 timer før ankomst til hospitalet
  • ST-segmenthøjde på >1 mm i >2 sammenhængende ledninger
  • ny venstre grenblok
  • diameter af koronaren egnet til angioplastik >2 mm
  • patienterne accepterer undersøgelsesprotokollen og giver en skriftlig konsensus
  • to eller flere koronare egnede til angioplastik

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede skriftlig konsensus
  • overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler: heparin bivalirudin aspirin prasugrel rustfrit stål
  • historie med blødning
  • kardiogent shock (PA < 90 mmHg)
  • kronisk total okklusion i den anden læsion
  • TIMI Flow < II i den skyldige læsion
  • seneste graviditet
  • anamnese med intracerebralt større hæmoragisk slagtilfælde
  • der er planlagt en elektiv kirurgisk procedure, der vil nødvendiggøre afbrydelse af thienopyridiner i løbet af de første seks måneder efter indskrivning, forventet levetid <1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multikar revaskularisering
Fuldstændig revaskularisering: den infarktrelaterede arterie blev åbnet efterfulgt af dilatation af andre signifikant indsnævrede arterier under samme procedure
Procedure: Koronar angioplastik alle læsioner
behandling med koronar angioplastik og lægemiddeleluerende stent af alle læsioner, supplerende brug af prasugrel og bivalirudin
Andre navne:
  • lægemiddeleluerende stent, prasugrel, bivalirudin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død efter 30 dage
Tidsramme: 1 måned
1 måned
stent trombose
Tidsramme: 1 år
1 år
målfartøjsfejl
Tidsramme: 1 år
1 år
reakut myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødende
Tidsramme: 1 måned
1 måned
timi frame count
Tidsramme: 1 dag
1 dag
komplikationer til adgang til vaskulære steder
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2010

Først opslået (Skøn)

13. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sperimental Registry n°844

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner