泮托拉唑联合多柔比星治疗实体瘤患者扩展队列的晚期癌症患者

纳入标准：

1. 患者必须患有经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤，且尚无标准抗癌疗法
2. 可测量和不可测量的疾病均符合条件，但疾病必须按照 RECIST 1.1 的定义进行评估。
3. 患者 >18 岁
4. 自上次化疗方案和/或放疗后至少 21 天
5. 从先前抗癌治疗的所有可逆不良事件恢复到基线或<或= 1级，脱发除外。
6. 患者必须在先前的全身治疗中有疾病进展的书面证据。
7. ECOG 体能状态为 0 或 1
8. 良好的心血管功能且无严重心脏病史（定义见排除标准） 多门核血管造影显示左心室射血分数 > 50%
9. 必须根据机构 REB 要求获得患者同意。 患者必须在注册前签署同意书。
10. 患者必须易于接受治疗和随访。

11. 以前的治疗

    1. 化疗：患者可能对既往蒽环类药物的暴露有限，定义为总剂量不超过 240 mg/m2 的多柔比星或 300 mg/m2 的表柔比星（例如在 AC x 4 或 FEC x 3 辅助方案中接受的剂量）。 先前接触过其他心脏毒性抗癌药物（例如 米托蒽醌）不符合条件。
    2. 放疗：患者之前可能接受过放疗（包括对乳房或胸壁的放疗），前提是未超过骨髓储备的 25%。
    3. 以前的手术：如果伤口已经愈合，则允许以前的手术。
    4. 激素疗法：患者之前可能接受过激素疗法。 所有激素药物必须在进入研究前至少 3 周停用。

12. 实验室要求（必须在注册前 7 天内完成）

    1. 中性粒细胞计数 (ANC) > 或 = 1.5 x 10^9/L
    2. 血红蛋白 > 或 = 90 克/升
    3. 血小板计数 > 或 = 100 x 10^9/L
    4. 胆红素 <1.5 x UNL
    5. AST 或 ALT < 或 = 2 x UNL
    6. 肌酐 < 或 = 1.5 x UNL 或肌酐清除率 > 或 = 50mL/min

排除标准：

1. 先前接受超过 240 mg/m2 阿霉素或 300 mg/m2 表柔比星的患者。
2. 同时接受实验性药物治疗或抗癌治疗的患者。

3. 正在接受已知与泮托拉唑相互作用的药物的患者，包括：

   1. 抗真菌药氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康​​唑；
   2. 抗病毒药：阿扎那韦、地拉韦定、茚地那韦、奈非那韦、拉替拉韦、沙奎那韦、替拉那韦；
   3. 抗凝剂：氯吡格雷、达比加群；
   4. 免疫抑制剂：霉酚酸酯
   5. 消炎药：美沙拉嗪
4. 正在接受口服泮托拉唑或其他 PPI 抑制剂治疗的患者如果在进入试验前至少 7 天停用这些药物，则可以参加。
5. 未经治疗的脑或脑膜转移患者。 （不需要 MR 或 CT 扫描来排除这种情况，除非临床怀疑 CNS 疾病）。 经治疗且稳定的脑转移患者符合条件，前提是他们有至少 3 个月持续时间的疾病稳定的放射学证据并且没有症状。

6. 有临床显着心脏病史的患者，包括：

   1. 不稳定型心绞痛/急性冠脉综合征
   2. 充血性心力衰竭
   3. 近一年内心肌梗塞
   4. 有临床意义的心律失常
   5. 心包炎或心肌炎
   6. 有症状的瓣膜病 高血压控制良好、无并发症的二尖瓣脱垂或其他稳定心脏疾病的患者符合条件。
7. 患有活动性或不受控制的感染或患有严重疾病或身体状况不允许根据方案对患者进行管理的患者。
8. 患有已知出血性疾病的患者。 使用华法林或皮下进行稳定抗凝治疗的患者 肝素产品符合条件。 接受氯吡格雷的患者被排除在外。
9. 患者不能或不愿在参与研究前给予书面知情同意。
10. 怀孕或哺乳的妇女。