RO5190591 (Danoprevir) 在健康志愿者中的研究
2016年8月26日 更新者：Hoffmann-La Roche
RO5190591/RTV 与酮康唑在健康受试者中的双向相互作用研究
这项非随机、开放标签的研究将评估 RO5190591（达诺瑞韦）/利托那韦在有和没有酮康唑的情况下的相互作用，以及在健康志愿者中的安全性和耐受性。
参与者将每天重复服用单独的酮康唑、RO5190591/利托那韦和 RO5190591/利托那韦加酮康唑。
研究治疗的预期时间为 25 天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kansas
-
Lenexa、Kansas、美国、66219
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-64岁（含）成年健康志愿者
- 重量 >/=50.0 公斤
- 身体质量指数 (BMI) 18.0-32.0 公斤/平方米
- 从进入临床研究中心前 48 小时直至出院，有能力并愿意戒酒、含黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、可乐、巧克力、“能量饮料”）
- 从进入临床研究中心前 7 天直至出院，能够并愿意戒除葡萄柚或葡萄柚汁、杨桃和塞维利亚橙子
- 没有近期或正在进行的重大病理的病史
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女和怀孕或哺乳期妇女的男性伴侣
- 在筛选或第 -1 天持续仰卧收缩压 >140 或 <90 mmHG 和仰卧舒张压 >90 或 <50 mmHG
- 静息心率在筛选或第 -1 天时每分钟 >100 次或 <45 次
- 任何有临床意义的心血管或脑血管疾病史
- 筛选或每次入院时药物测试结果呈阳性
- 筛选前 60 天内献血或失血超过 450 毫升（1 品脱）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月15日
首次发布 (估计)
2010年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月26日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NP25293
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