阿达木单抗在患有附着点炎相关关节炎的儿科受试者中的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 国际风湿病协会联盟 (ILAR) 定义的附着点炎相关关节炎 (ERA) 的诊断；
• 疾病活动定义为至少 3 个活动关节和至少一个部位存在附着点炎的证据；
• 对至少一种非甾体类抗炎药和至少一种改善疾病的抗风湿药（柳氮磺胺吡啶或甲氨蝶呤）反应不足或不耐受。

排除标准：

• ERA 以外的任何 ILAR 幼年特发性关节炎 (JIA) 亚型；
• 牛皮癣或患者或一级亲属有牛皮癣病史；
• 存在免疫球蛋白 M (IgM) 类风湿因子;
• 系统性 JIA 的存在；
• 炎症性肠病史；
• 先前的生物治疗包括对儿科 ERA 有潜在影响的抗肿瘤坏死因子（抗 TNF）治疗；
• 感染需要在基线前 30 天内接受静脉抗感染药治疗，或在基线前 14 天内接受口服抗感染药治疗。