补充锌以降低肯尼亚西部成人的腹泻率。

几个世纪以来，腹泻一直是军事人员发病、住院和缺勤的主要原因。 事实上，腹泻病是美军在作战部署期间最常见的医疗问题。 由于旅行、食用当地采购的食物（包括生蔬菜和未煮熟的肉制品）以及使用非饮用水或冰，士兵特别容易腹泻。 在部署到最近的冲突中的士兵中继续报告高发生率。 此外，在当前作战行动地区的其他军队也报告了肠道疾病的高发病率：在阿富汗战争期间，高达 53%-69% 的苏联军队患有严重的胃肠道感染，而高达 69% 的英国军队和在 1991 年的避风港行动期间，36% 的澳大利亚士兵报告说在伊拉克发生了腹泻。

将进行拟议研究的撒哈拉以南非洲地区在抗腹泻研究方面具有独特的优势，可以为偏远地区的平民、流离失所者和部署的士兵或工人的问题提供答案。 腹泻病是肯尼亚门诊发病率的第四大主要原因，占所有新门诊病例的近 5%，尼安萨省的患病率更高——占新病例总数的 5.4% 至 7.1%。 基苏木位于肯尼亚西部尼安萨省，濒临维多利亚湖，居住着罗族。 尼安萨是肯尼亚最贫困的省份之一，是全国免疫接种率最低、婴儿死亡率最高和艾滋病病毒感染率最高的省份之一（2000 年 15-49 岁成人的感染率为 35%，而全国为 14%）。 营养不良很常见；地方病包括疟疾、利什曼病、肺结核和血吸虫病。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的科学家报告了从基苏木地区的腹泻患者身上分离出的细菌病原体种类：细菌分离物与美国士兵报告的相似（44% 志贺氏菌；30% 弯曲杆菌；14 % 沙门氏菌）。 然而，大多数分离株 (51%) 对其抗菌处理不敏感。 布鲁克斯等人的研究。 (2003)，报道超过 90% 的分离株（不包括弯曲杆菌）对甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑和四环素耐药，超过 80% 对氨苄青霉素耐药。

如果这种令人担忧的趋势持续存在，并且在平民中发现了耐药细菌，那么已经部署的疾病控制策略将无法取得进展，如果部署了军队或劳动力，任务影响可能会受到严重影响。 因此，我们建议位于基苏木外的 Kombewa 临床研究中心 (KCRC) 将允许在抗生素耐药细菌中测试一种新型的抗腹泻治疗方法，特别是膳食锌 (Zn)，其潜在益处不仅在于部署了美国军队和肯尼亚西部人口，还有非洲的其他人口。 居住在 Kombewa 地区的人群将作为潜在的研究志愿者，因为该地区的成年人抗生素耐药性腹泻的患病率很高。

这项研究将建立在已证实的概念之上，即补锌作为口服补液的辅助手段，对儿童腹泻具有高度保护作用。 预期结果将为开发商业上可行的、多价的、以食物为基础的抗腹泻补充剂提供科学依据和共同途径，用于弱势群体，如部署前的部队、贫困和流离失所者。 基于成功的结果，我们希望为适合现场使用的最终微量营养素配方吸引商业支持，并在关键研究中扩大功效评估以支持许可。 一种成人止泻产品将满足重要的军事和难民人口需求，并在民用领域具有双重用途。

在热带地区的人群中保持足够的锌状态的好处，更多的是流离失所的人群，如难民和部署的士兵，可能不仅限于这里讨论的疾病状态。 已经描述了锌在热带地区士兵和人群尤其是儿童面临的其他重要问题中的作用，包括皮肤利什曼病、疟疾、肺炎、伤口愈合、认知功能和行为以及夜视。 由于锌在维持健康和抗击疾病方面的这些重要作用，在某些情况下维持足够的锌水平和补充锌，在为资源匮乏的人群、流离失所者和现代部署的士兵制定饮食时应考虑。

该研究的主要目的是确定补充锌与补充安慰剂的成人腹泻的发生率；次要目标包括：确定两组腹泻发作的时间；确定两组中每次腹泻发作的持续时间；并确定两组每天每次腹泻发作的稀便次数。 第三个目标包括通过使用人体测量和微量营养素测定来确定研究人群的营养状况；确定补充锌与补充安慰剂的成年人的疟疾发病率；并确定 HIV 感染是否是成人补锌后腹泻发生率结果的混杂因素。

假设

1. 在三个月的时间内，与安慰剂相比，补充锌的成人腹泻发生率没有统计学显着差异。 我们将确定研究中锌和安慰剂组的腹泻发生率。 这将通过卫生工作者在野外站或受试者家中收集的志愿者的自我报告发生率来完成。
2. 与安慰剂研究组相比，补锌研究组的腹泻发作时间不会有显着差异。 我们将确定从研究开始（这将在志愿者接受锌补充剂或安慰剂两周后）到研究的锌和安慰剂组出现腹泻的天数。 这将根据卫生工作者在现场站或受试者家中收集的志愿者的自我报告数据来完成。
3. 与安慰剂研究组相比，补充锌的研究组中每次腹泻发作的持续时间不会有显着差异。 我们将确定研究的锌和安慰剂组中每次腹泻发作的天数。 这将根据卫生工作者在现场站或受试者家中收集的志愿者的自我报告数据来完成。
4. 与安慰剂研究组相比，补充锌的研究组在每次腹泻期间每天的稀便次数不会有显着差异。 我们将确定在研究的锌和安慰剂组中每次腹泻发作每天稀便的次数。 这将根据卫生工作者在现场站或受试者家中收集的志愿者的自我报告数据来完成。
5. 疟疾的发病率在补锌与补充安慰剂的成年人中没有显着差异。 我们将确定研究中锌和安慰剂组的疟疾发病率。 这将使用研究期间收集的疟疾血液涂片的结果来完成。