Suplementace zinkem ke snížení míry průjmu u dospělých v západní Keni.

Průjem byl po staletí hlavní příčinou nemocnosti, hospitalizace a ztráty pracovních dnů vojenského personálu. Průjmová onemocnění jsou ve skutečnosti nejčastějším zdravotním problémem amerických vojáků během operačních nasazení. Vojáci jsou zvláště náchylní k průjmům kvůli cestování, konzumaci místně získaných potravin (včetně syrové zeleniny a špatně tepelně upravených masných výrobků) a používání nepitné vody nebo ledu. Vysoká míra výskytu je i nadále hlášena u vojáků nasazených do nedávných konfliktů. Kromě toho byla vysoká míra nemocnosti na střevní onemocnění hlášena jinými vojenskými silami v oblastech současných bojových operací: až 53 % až 69 % sovětských vojáků mělo velké gastrointestinální infekce během války v Afghánistánu a až 69 % britských vojáků a 36 % australských vojáků hlásilo průjem v Iráku během operace Safe Haven v roce 1991.

Oblast subsaharské Afriky, kde by byla navrhovaná studie provedena, má jedinečnou pozici pro protiprůjmový výzkum, který může nabídnout odpovědi na problémy civilního obyvatelstva, vysídlených osob a nasazených vojáků či pracovníků v odlehlých oblastech. Průjmové onemocnění je 4. hlavní příčinou ambulantní morbidity v Keni a představuje téměř 5 % všech nových ambulantních případů, s vyšší prevalencí v provincii Nyanza – 5,4 % až 7,1 % z celkového počtu nových případů. Kisumu leží v provincii Nyanza v západní Keni u Viktoriina jezera a je osídleno etnickou skupinou Luo. Nyanza je jednou z nejchudších provincií v Keni s jednou z nejnižších proočkovaností v zemi, nejvyšší dětskou úmrtností a nejvyšší prevalencí HIV (35 % mezi dospělými ve věku 15-49 let v roce 2000 ve srovnání se 14 % celostátně). Běžná je podvýživa; endemická onemocnění zahrnují malárii, leishmaniózu, tuberkulózu a schistosomiázu.

Vědci z Centers for Disease Control and Prevention (CDC) informovali o druzích bakteriálních patogenů izolovaných od pacientů s průjmem v oblasti Kisumu: bakteriální izoláty byly podobné těm, které byly hlášeny u amerických vojáků (44 % Shigella; 30 % Campylobacter; 14 % Salmonella). Většina izolátů (51 %) však nebyla citlivá na jejich antimikrobiální léčbu. Studie Brookse et al. (2003) uvedli, že více než 90 % izolátů (kromě Campylobacter) bylo rezistentních na trimethoprim-sulfamethoxazol a tetracyklin a více než 80 % bylo rezistentních na ampicilin.

Pokud bude tento alarmující trend přetrvávat a v civilní populaci budou identifikovány bakterie odolné vůči lékům, nebude dosaženo přínosů již zavedených strategií kontroly nemocí a v případě nasazených příslušníků armády nebo pracovních sil může být dopad mise vážně ohrožen. Proto navrhujeme, aby Centrum klinického výzkumu Kombewa (KCRC), které se nachází mimo Kisumu, umožnilo testování nové protiprůjmové léčby, konkrétně dietního zinku (Zn), u bakterií odolných vůči antibiotikům s potenciálními přínosy nejen pro rozmístila americkou armádu a obyvatele západní Keni, ale také další populace v Africe. Populace žijící v oblasti Kombewa bude sloužit jako potenciální dobrovolníci studie kvůli vysoké prevalenci průjmu rezistentního na antibiotika u dospělých v této oblasti.

Tato studie bude vycházet z osvědčeného konceptu, že suplementace zinkem jako doplněk k perorální rehydrataci vysoce chrání před průjmem u dětí. Očekává se, že výsledky poskytnou vědecký základ a společnou cestu pro vývoj komerčně životaschopného, ​​multivalentního, potravinového, protiprůjmového doplňku pro zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou vojáci před nasazením, deprivované a vysídlené osoby. Na základě úspěšného výsledku bychom očekávali získání komerční podpory pro finální mikroživinovou formulaci vhodnou pro použití v terénu a rozšířené hodnocení účinnosti v klíčových studiích na podporu udělování licencí. Přípravek proti průjmu pro dospělé naplní důležitou potřebu armády a uprchlíků a má dvojí použití v civilním sektoru.

Přínosy udržování adekvátního stavu zinku v populacích v tropických oblastech a zejména u vysídlených populací, jako jsou uprchlíci a nasazení vojáci, pravděpodobně nejsou omezeny na zde diskutované chorobné stavy. Role Zn byly popsány pro další důležité problémy, kterým čelí vojáci a populace v tropech, zejména děti, včetně kožní leishmaniózy, malárie, zápalu plic, hojení ran, kognitivní funkce a chování a noční vidění. Vzhledem k těmto důležitým rolím zinku při udržování zdraví a boji s nemocemi by mělo být při sestavování stravy pro populaci s nedostatkem zdrojů, vysídlené lidi a moderní nasazené vojáky zvažováno udržování adekvátních hladin Zn a v některých případech doplňování Zn.

Primárním cílem studie je určit incidenci průjmu u zinku vs. u dospělých s placebem; sekundární cíle zahrnují: stanovení doby do nástupu průjmu u obou skupin; stanovení doby trvání každé epizody průjmu v obou skupinách; a stanovení počtu řídké stolice za den na epizodu průjmu v obou skupinách. Terciární cíle zahrnují stanovení nutričního stavu studované populace pomocí antropometrických měření a mikronutričních testů; stanovení výskytu malárie u zinku vs. u dospělých s placebem; a stanovení, zda je infekce HIV matoucím faktorem ve výsledku výskytu průjmu po suplementaci zinkem u dospělých.

Hypotézy

1. Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl ve výskytu průjmu u dospělých při podávání suplementace Zn ve srovnání s placebem po dobu tří měsíců. Budeme zjišťovat výskyt průjmu v obou větvích studie se Zn i placebem. Toho bude dosaženo z vlastního hlášeného výskytu dobrovolníků shromážděných zdravotnickými pracovníky na terénních stanicích nebo u subjektu doma.
2. Doba do nástupu průjmu se nebude významně lišit v rameni studie doplněné Zn ve srovnání s ramenem studie s placebem. Stanovíme počet dní od začátku studie (to bude po dvoutýdenním období dobrovolníků dostávajících buď doplňky Zn nebo placebo) do nástupu průjmu v obou větvích studie se Zn i placebem. Toho bude dosaženo z údajů dobrovolníků shromážděných zdravotnickými pracovníky na terénních stanicích nebo u subjektu doma.
3. Trvání každé epizody průjmu se nebude významně lišit v rameni studie s doplněním Zn ve srovnání s ramenem studie s placebem. Určíme počet dní každé epizody průjmu v obou větvích studie se Zn i placebem. Toho bude dosaženo z údajů dobrovolníků shromážděných zdravotnickými pracovníky na terénních stanicích nebo u subjektu doma.
4. Počet řídké stolice za den na epizodu průjmu se nebude významně lišit v rameni studie s přídavkem Zn ve srovnání s ramenem studie s placebem. Stanovíme počet řídké stolice za den na epizodu průjmu v obou větvích studie se Zn i placebem. Toho bude dosaženo z údajů dobrovolníků shromážděných zdravotnickými pracovníky na terénních stanicích nebo u subjektu doma.
5. Výskyt malárie se nebude významně lišit u dospělých s placebem a Zn. Zjistíme výskyt malárie v obou větvích studie se Zn i placebem. Toho bude dosaženo pomocí výsledků z krevních nátěrů malárie odebraných během studie.