케냐 서부 성인의 설사율을 줄이기 위한 아연 보충제

설사는 수세기 동안 군인의 이환율, 입원 및 근무 손실의 주요 원인이었습니다. 사실, 설사병은 작전 배치 중 미군에게 가장 흔한 의학적 문제입니다. 병사들은 여행, 현지에서 조달한 식품(생야채 및 잘 익지 않은 육류 제품 포함) 섭취, 비음용수 또는 얼음 사용으로 인해 특히 설사에 걸리기 쉽습니다. 최근 분쟁에 배치된 군인들에게서 높은 발생률이 계속 보고되고 있습니다. 또한, 장 질환으로 인한 높은 이환율은 현재 전투 작전 지역에서 다른 군대에 의해 보고되었습니다. 아프가니스탄 전쟁 동안 소비에트 군대의 최대 53%-69%가 주요 위장관 감염을 앓았고, 영국 군대와 호주군 36%가 1991년 세이프 헤이븐 작전 당시 이라크에서 설사를 보고했습니다.

제안된 연구가 수행될 사하라 사막 이남 아프리카 지역은 민간인, 실향민, 외딴 지역에 배치된 군인 또는 노동자의 문제에 대한 답을 제공할 수 있는 설사 방지 연구를 위한 독특한 위치에 있습니다. 설사병은 케냐에서 외래 환자 이환율의 4번째 주요 원인으로, 모든 신규 외래 환자 사례의 거의 5%를 차지하며, Nyanza 주에서 전체 신규 사례의 5.4%에서 7.1%로 더 높은 유병률을 보입니다. Kisumu는 케냐 서부의 Nyanza 주에 위치하며 빅토리아 호수와 접해 있고 Luo 종족이 거주하고 있습니다. Nyanza는 전국에서 가장 낮은 예방 접종률, 가장 높은 영아 사망률 및 가장 높은 HIV 유병률(2000년 15-49세 성인의 35%, 전국적으로 14%) 중 하나로 케냐에서 가장 빈곤한 지역 중 하나입니다. 영양실조는 흔한 일입니다. 풍토병에는 말라리아, 레슈만편모충증, 결핵 및 주혈흡충증이 포함됩니다.

질병 통제 예방 센터(CDC)의 과학자들은 Kisumu 지역의 설사 환자들로부터 분리된 박테리아 병원체 종에 대해 보고했습니다. 분리된 박테리아는 미군에서 보고된 것과 유사했습니다(시겔라 44%, 캄필로박터 30%, 14%). % 살모넬라). 그러나 대부분의 분리주(51%)는 항균 처리에 민감하지 않았습니다. Brooks 등의 연구. (2003)은 분리주(Campylobacter 제외)의 90% 이상이 trimethoprim-sulfamethoxazole과 tetracycline에 내성이 있었고, 80% 이상이 ampicillin에 내성이 있었다고 보고했다.

이러한 놀라운 추세가 지속되고 민간인에서 약물 내성 박테리아가 확인되면 이미 배치된 질병 통제 전략의 이점을 달성할 수 없으며 배치된 군대 또는 인력의 경우 임무 영향이 심각하게 손상될 수 있습니다. 따라서 우리는 Kisumu 외곽에 위치한 Kombewa Clinical Research Center(KCRC)가 새로운 항설사 치료제, 특히 식이 아연(Zn)을 항생제 내성 박테리아에서 테스트할 수 있도록 할 것을 제안합니다. 미군과 서부 케냐 인구뿐만 아니라 아프리카의 다른 인구도 배치했습니다. Kombewa 지역에 거주하는 인구는 이 지역 성인의 항생제 내성 설사 유병률이 높기 때문에 잠재적인 연구 자원 봉사자가 될 것입니다.

이 연구는 구강 재수화의 보조제로서 아연 보충이 어린이의 설사에 대해 매우 보호적이라는 입증된 개념을 기반으로 합니다. 결과는 파병 전 군대, 박탈 및 이재민과 같은 취약한 인구를 위한 상업적으로 실행 가능한 다가 식품 기반의 지사제 보충제 개발을 위한 과학적 근거 및 공통 경로를 제공할 것으로 기대됩니다. 성공적인 결과를 바탕으로 현장 사용에 적합한 최종 미량영양소 제제에 대한 상업적 지원을 유치하고 허가 지원을 위한 핵심 연구에서 효능 평가를 확대할 것으로 기대합니다. 성인을 위한 지사제 제품은 중요한 군대, 난민 인구의 요구를 충족하고 민간 부문에서 이중 용도로 사용됩니다.

열대 지역의 인구와 난민 및 배치된 군인과 같은 난민 인구에서 적절한 아연 상태를 유지하는 이점은 아마도 여기에서 논의된 질병 상태에 국한되지 않을 것입니다. Zn의 역할은 피부 리슈만편모충증, 말라리아, 폐렴, 상처 치유, 인지 기능 및 행동, 야간 시력을 포함하여 열대 지방의 군인과 인구, 특히 어린이가 직면한 다른 중요한 문제에 대해 설명되었습니다. 건강을 유지하고 질병과 싸우는 Zn의 이러한 중요한 역할 때문에 자원 부족 인구, 실향민 및 현대 배치된 군인을 위한 식단을 공식화할 때 적절한 Zn 수준을 유지하고 경우에 따라 Zn을 보충하는 것을 고려해야 합니다.

이 연구의 주요 목적은 아연 대 위약 보충 성인의 설사 발생률을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 다음을 포함합니다: 두 그룹 모두에서 설사가 시작되는 시간을 결정합니다. 두 그룹 모두에서 각 설사 에피소드의 기간을 결정하고; 및 두 그룹 모두에서 설사 에피소드당 1일 묽은 변의 수를 결정합니다. 3차 목표에는 인체 측정 및 미량 영양소 분석을 사용하여 연구 인구의 영양 상태를 결정하는 것이 포함됩니다. 위약이 보충된 성인 대 아연에서 말라리아 발병률 결정; HIV 감염이 성인의 아연 보충 후 설사 발병 결과에 교란 요인인지 여부를 결정합니다.

가설

1. 3개월 동안 위약과 비교하여 Zn 보충제를 투여했을 때 성인의 설사 발생률에는 통계적으로 유의한 차이가 없습니다. 연구의 Zn 및 위약 부문 모두에서 설사 발생률을 결정할 것입니다. 이것은 현장 스테이션 또는 피험자의 집에서 의료 종사자가 수집한 자원 봉사자의 자가 보고 발생률에서 달성됩니다.
2. 설사 개시 시간은 위약 연구 부문과 비교하여 Zn 보충 연구 부문에서 크게 다르지 않을 것입니다. 우리는 연구 시작부터 연구의 Zn 및 위약 부문 모두에서 설사가 시작될 때까지의 일수를 결정할 것입니다(이는 Zn 보충제 또는 위약을 받는 지원자의 2주 기간 후일 것입니다). 이는 현장 스테이션 또는 피험자의 집에서 의료 종사자가 수집한 자원 봉사자의 자체 보고 데이터에서 수행됩니다.
3. 각 설사 에피소드의 기간은 위약 연구 부문과 비교하여 Zn 보충 연구 부문에서 크게 다르지 않을 것입니다. 연구의 Zn 및 위약 부문 모두에서 각 설사 에피소드의 일수를 결정할 것입니다. 이는 현장 스테이션 또는 피험자의 집에서 의료 종사자가 수집한 자원 봉사자의 자체 보고 데이터에서 수행됩니다.
4. 설사 에피소드 당 하루에 묽은 변의 수는 위약 연구 부문과 비교하여 Zn 보충 연구 부문에서 크게 다르지 않을 것입니다. 우리는 연구의 Zn 및 위약 부문 모두에서 설사 에피소드당 하루에 묽은 변의 수를 결정할 것입니다. 이는 현장 스테이션 또는 피험자의 집에서 의료 종사자가 수집한 자원 봉사자의 자체 보고 데이터에서 수행됩니다.
5. 말라리아 발병률은 Zn 대 위약 보충 성인에서 크게 다르지 않습니다. 연구의 Zn 및 위약 부문 모두에서 말라리아 발생률을 결정할 것입니다. 이것은 연구 중에 수집된 말라리아 혈액 도말의 결과를 사용하여 수행됩니다.