Добавление цинка для снижения частоты диареи у взрослых в Западной Кении.

Диарея была основной причиной заболеваемости, госпитализации и потери дежурства для военнослужащих на протяжении веков. Фактически, диарея является наиболее распространенной медицинской проблемой для военнослужащих США во время оперативного развертывания. Солдаты особенно подвержены диарее из-за поездок, употребления продуктов, закупаемых на месте (включая сырые овощи и плохо приготовленные мясные продукты), а также употребления непитьевой воды или льда. Продолжают поступать сообщения о высоких показателях заболеваемости среди солдат, участвовавших в недавних конфликтах. Кроме того, другие вооруженные силы сообщали о высоких показателях заболеваемости кишечными заболеваниями в районах текущих боевых действий: до 53-69% советских военнослужащих имели серьезные желудочно-кишечные инфекции во время войны в Афганистане, и до 69% британских военнослужащих и 36% австралийских военнослужащих сообщили о диарее в Ираке во время операции «Убежище» в 1991 году.

Регион Африки к югу от Сахары, где будет проводиться предлагаемое исследование, имеет уникальное положение для исследований по борьбе с диареей, которые могут дать ответы на проблемы гражданского населения, перемещенных лиц и солдат или рабочих, развернутых в отдаленных районах. Диарейная болезнь является 4-й ведущей причиной амбулаторной заболеваемости в Кении, на нее приходится почти 5% всех новых амбулаторных случаев, с более высокой распространенностью в провинции Ньянза - от 5,4% до 7,1% от общего числа новых случаев. Кисуму находится в провинции Ньянза на западе Кении, граничит с озером Виктория и населен этнической группой луо. Ньянза - одна из самых бедных провинций Кении с одним из самых низких показателей иммунизации в стране, самой высокой детской смертностью и самой высокой распространенностью ВИЧ (35% среди взрослых в возрасте 15–49 лет в 2000 году по сравнению с 14% по стране). Распространено недоедание; эндемические заболевания включают малярию, лейшманиоз, туберкулез и шистосомоз.

Ученые из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили о видах бактериальных патогенов, выделенных у больных диареей в районе Кисуму: бактериальные изоляты были аналогичны тем, которые были обнаружены у американских солдат (44% Shigella; 30% Campylobacter; 14). % сальмонелл). Однако большинство изолятов (51%) оказались нечувствительными к их антимикробной обработке. В исследовании Brooks et al. (2003) сообщили, что более 90% изолятов (за исключением Campylobacter) были устойчивы к триметоприму-сульфаметоксазолу и тетрациклину и более 80% были устойчивы к ампициллину.

Если эта тревожная тенденция сохранится и среди гражданского населения будут выявлены устойчивые к лекарственным препаратам бактерии, успехи в уже развернутых стратегиях борьбы с болезнями не будут достигнуты, а в случае развернутых военнослужащих или рабочих воздействие миссии может быть серьезно подорвано. Таким образом, мы предлагаем, чтобы Центр клинических исследований Kombewa (KCRC), расположенный за пределами Кисуму, позволил бы протестировать новый антидиарейный препарат, в частности диетический цинк (Zn), на устойчивых к антибиотикам бактериях с потенциальными преимуществами не только для развернули вооруженные силы США и население западной Кении, а также другие группы населения в Африке. Население, проживающее в районе Комбева, будет служить потенциальными добровольцами для исследования из-за высокой распространенности устойчивой к антибиотикам диареи среди взрослых в этом регионе.

Это исследование будет основываться на проверенной концепции о том, что добавка цинка в качестве дополнения к пероральной регидратации эффективно защищает детей от диареи. Ожидается, что результаты обеспечат научную основу и общий путь для разработки коммерчески жизнеспособной многовалентной пищевой добавки против диареи для уязвимых групп населения, таких как войска до развертывания, обездоленные и перемещенные лица. Основываясь на успешном результате, мы ожидаем получить коммерческую поддержку для окончательного состава питательных микроэлементов, пригодного для использования в полевых условиях, и расширенную оценку эффективности в основных исследованиях для поддержки лицензирования. Противодиарейный продукт для взрослых удовлетворит важные потребности военных и беженцев и будет иметь двойное применение в гражданском секторе.

Преимущества поддержания адекватного уровня цинка у населения в тропических районах и, в большей степени, у перемещенных лиц, таких как беженцы и развернутые солдаты, вероятно, не ограничиваются обсуждаемыми здесь болезненными состояниями. Роль Zn была описана в других важных проблемах, с которыми сталкиваются солдаты и население в тропиках, особенно у детей, включая кожный лейшманиоз, малярию, пневмонию, заживление ран, когнитивные функции и поведение, а также ночное зрение. Из-за этой важной роли цинка в поддержании здоровья и борьбе с болезнями, поддержание адекватного уровня цинка и добавление цинка в некоторых случаях следует учитывать при составлении диеты для населения с ограниченными ресурсами, перемещенных лиц и современных развернутых солдат.

Основная цель исследования - определить частоту диареи у взрослых, получавших цинк, по сравнению с взрослыми, получавшими плацебо; вторичные цели включают: определение времени до начала диареи в обеих группах; определение продолжительности каждого эпизода диареи в обеих группах; и определение количества жидких стулов в день на эпизод диареи в обеих группах. Третичные цели включают определение статуса питания исследуемой популяции с использованием антропометрических измерений и анализов микронутриентов; определение заболеваемости малярией у взрослых, получавших цинк, по сравнению с взрослыми, получавшими плацебо; и определение того, является ли ВИЧ-инфекция мешающим фактором в исходе случаев диареи после приема добавок цинка у взрослых.

Гипотезы

1. Статистически значимой разницы в частоте диареи у взрослых при приеме добавок цинка по сравнению с плацебо в течение трехмесячного периода не выявлено. Мы определим частоту диареи как в группе Zn, так и в группе плацебо. Это будет достигнуто на основе самоотчетов добровольцев, собранных медицинскими работниками на полевых станциях или дома у субъекта.
2. Время до начала диареи не будет существенно отличаться в группе исследования с добавлением цинка по сравнению с группой исследования плацебо. Мы определим количество дней от начала исследования (это будет после двухнедельного периода добровольцев, получающих либо добавки цинка, либо плацебо) до начала диареи как в группах исследования, так и в группах цинка и плацебо. Это будет достигнуто на основе данных, предоставленных самими добровольцами, собранных медицинскими работниками на полевых станциях или дома у субъекта.
3. Продолжительность каждого эпизода диареи не будет существенно отличаться в группе исследования с добавлением цинка по сравнению с группой исследования плацебо. Мы определим количество дней каждого эпизода диареи как в группе Zn, так и в группе плацебо. Это будет достигнуто на основе данных, предоставленных самими добровольцами, собранных медицинскими работниками на полевых станциях или дома у субъекта.
4. Количество жидких стульев в день на один эпизод диареи не будет существенно отличаться в группе исследования с добавлением цинка по сравнению с группой исследования плацебо. Мы определим число случаев жидкого стула в день на один эпизод диареи как в группе Zn, так и в группе плацебо. Это будет достигнуто на основе данных, предоставленных самими добровольцами, собранных медицинскими работниками на полевых станциях или дома у субъекта.
5. Заболеваемость малярией не будет существенно отличаться у взрослых, получавших Zn, и у взрослых, получавших плацебо. Мы определим заболеваемость малярией как в группе Zn, так и в группе плацебо. Это будет выполнено с использованием результатов мазков крови на малярию, собранных в ходе исследования.