Supplémentation en zinc pour réduire les taux de diarrhée chez les adultes dans l'ouest du Kenya.

La diarrhée est une cause majeure de morbidité, d'hospitalisation et de perte de jours de service pour le personnel militaire depuis des siècles. En fait, la maladie diarrhéique est le problème médical le plus courant pour les troupes américaines lors d'un déploiement opérationnel. Les soldats sont particulièrement sujets à la diarrhée en raison des voyages, de la consommation d'aliments achetés localement (y compris des légumes crus et des produits carnés mal cuits) et de l'utilisation d'eau non potable ou de glace. Des taux élevés d'occurrence continuent d'être signalés chez les soldats déployés dans les conflits récents. En outre, des taux élevés de morbidité due aux maladies entériques ont été signalés par d'autres forces militaires dans les zones d'opérations de combat en cours : jusqu'à 53 % à 69 % des soldats soviétiques ont eu des infections gastro-intestinales majeures pendant la guerre en Afghanistan, et jusqu'à 69 % des troupes britanniques et 36% des soldats australiens ont signalé une diarrhée en Irak lors de l'opération Safe Haven en 1991.

La région de l'Afrique subsaharienne, où l'étude proposée serait menée, est particulièrement bien placée pour la recherche anti-diarrhéique qui peut offrir des réponses aux problèmes de la population civile, des personnes déplacées et des soldats ou travailleurs déployés dans des zones reculées. Les maladies diarrhéiques sont la 4e cause de morbidité ambulatoire au Kenya, représentant près de 5 % de tous les nouveaux cas ambulatoires, avec une prévalence plus élevée dans la province de Nyanza - 5,4 % à 7,1 % du nombre total de nouveaux cas. Kisumu se situe dans la province de Nyanza à l'ouest du Kenya, bordant le lac Victoria et peuplée par l'ethnie Luo. Nyanza est l'une des provinces les plus pauvres du Kenya avec l'un des taux de vaccination les plus bas du pays, la mortalité infantile la plus élevée et la prévalence du VIH la plus élevée (35% chez les adultes de 15 à 49 ans en 2000, contre 14% à l'échelle nationale). La malnutrition est courante; les maladies endémiques comprennent le paludisme, la leishmaniose, la tuberculose et la schistosomiase.

Des scientifiques des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont signalé les espèces de pathogènes bactériens isolés chez les patients atteints de diarrhée dans la région de Kisumu : les isolats bactériens étaient similaires à ceux signalés chez les soldats américains (44 % Shigella ; 30 % Campylobacter ; 14 % Salmonelle). Cependant, la plupart des isolats (51 %) n'étaient pas sensibles à leur traitement antimicrobien. L'étude de Brooks et al. (2003), ont rapporté que plus de 90 % des isolats (à l'exclusion de Campylobacter) étaient résistants au triméthoprime-sulfaméthoxazole et à la tétracycline, et plus de 80 % étaient résistants à l'ampicilline.

Si cette tendance alarmante persiste et que des bactéries résistantes aux médicaments sont identifiées dans les populations civiles, les gains dans les stratégies de contrôle des maladies déjà déployées ne seront pas atteints et, dans le cas de membres déployés de l'armée ou de la main-d'œuvre, l'impact de la mission pourrait être gravement compromis. Ainsi, nous proposons que le Centre de recherche clinique de Kombewa (KCRC), situé à l'extérieur de Kisumu, permettrait de tester un nouveau traitement antidiarrhéique, en particulier le zinc alimentaire (Zn), dans des bactéries résistantes aux antibiotiques avec des avantages potentiels non seulement pour le militaires américains déployés et populations de l'ouest du Kenya, mais aussi d'autres populations en Afrique. Les populations vivant dans la région de Kombewa serviront de volontaires potentiels pour l'étude en raison de la forte prévalence de diarrhée résistante aux antibiotiques chez les adultes de cette région.

Cette étude s'appuiera sur le concept éprouvé selon lequel la supplémentation en Zn, en complément de la réhydratation orale, est hautement protectrice contre la diarrhée chez les enfants. Les résultats devraient fournir la base scientifique et une voie commune pour le développement d'un complément antidiarrhéique commercialement viable, multivalent, à base d'aliments pour les populations vulnérables telles que les troupes avant le déploiement, les personnes démunies et les personnes déplacées. Sur la base d'un résultat positif, nous nous attendrions à attirer un soutien commercial pour une formulation finale de micronutriments adaptée à une utilisation sur le terrain et une évaluation d'efficacité élargie dans des études pivots pour soutenir l'homologation. Un produit anti-diarrhéique pour adultes répondra à un besoin important de la population militaire et réfugiée et aura un double usage dans le secteur civil.

Les avantages du maintien d'un statut adéquat en zinc chez les populations des zones tropicales et plus encore chez les populations déplacées telles que les réfugiés et les soldats déployés ne se limitent probablement pas aux états pathologiques discutés ici. Les rôles du Zn ont été décrits pour d'autres problèmes importants auxquels sont confrontés les soldats et les populations sous les tropiques, en particulier les enfants, notamment la leishmaniose cutanée, le paludisme, la pneumonie, la cicatrisation des plaies, la fonction et le comportement cognitifs et la vision nocturne. En raison de ces rôles importants du Zn dans le maintien de la santé et la lutte contre les maladies, le maintien de niveaux adéquats de Zn et la supplémentation en Zn dans certains cas doivent être pris en compte lors de la formulation de régimes alimentaires pour les populations défavorisées, les personnes déplacées et les soldats déployés modernes.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence de la diarrhée chez les adultes supplémentés en zinc par rapport aux adultes recevant un placebo ; les objectifs secondaires comprennent : la détermination du moment d'apparition de la diarrhée dans les deux groupes ; déterminer la durée de chaque épisode de diarrhée dans les deux groupes ; et déterminer le nombre de selles molles par jour par épisode de diarrhée dans les deux groupes. Les objectifs tertiaires comprennent la détermination de l'état nutritionnel de la population étudiée à l'aide de mesures anthropométriques et de dosages de micronutriments ; déterminer l'incidence du paludisme chez les adultes supplémentés en zinc par rapport aux adultes recevant un placebo ; et déterminer si l'infection par le VIH est un facteur de confusion dans l'issue des incidences de diarrhée après une supplémentation en zinc chez les adultes.

Hypothèses

1. Il n'y a pas de différence statistiquement significative dans l'incidence de la diarrhée chez les adultes recevant une supplémentation en Zn par rapport au placebo sur une période de trois mois. Nous déterminerons l'incidence de la diarrhée dans les bras Zn et placebo de l'étude. Cela sera accompli à partir de l'incidence autodéclarée des volontaires recueillis par les agents de santé dans les stations de terrain ou au domicile du sujet.
2. Le délai d'apparition de la diarrhée ne sera pas significativement différent dans le bras de l'étude supplémenté en Zn par rapport au bras de l'étude placebo. Nous déterminerons le nombre de jours à partir du début de l'étude (après une période de deux semaines de volontaires recevant des suppléments de Zn ou un placebo) jusqu'à l'apparition de la diarrhée dans les bras Zn et placebo de l'étude. Cela sera accompli à partir des données autodéclarées des volontaires recueillies par les agents de santé dans les stations de terrain ou au domicile du sujet.
3. La durée de chaque épisode de diarrhée ne sera pas significativement différente dans le bras d'étude supplémenté en Zn par rapport au bras d'étude placebo. Nous déterminerons le nombre de jours de chaque épisode de diarrhée dans les bras Zn et placebo de l'étude. Cela sera accompli à partir des données autodéclarées des volontaires recueillies par les agents de santé dans les stations de terrain ou au domicile du sujet.
4. Le nombre de selles molles par jour et par épisode de diarrhée ne sera pas significativement différent dans le bras d'étude supplémenté en Zn par rapport au bras d'étude placebo. Nous déterminerons le nombre de selles molles par jour et par épisode de diarrhée dans les bras Zn et placebo de l'étude. Cela sera accompli à partir des données autodéclarées des volontaires recueillies par les agents de santé dans les stations de terrain ou au domicile du sujet.
5. L'incidence du paludisme ne sera pas significativement différente chez les adultes supplémentés en Zn par rapport aux adultes recevant un placebo. Nous déterminerons l'incidence du paludisme dans les bras Zn et placebo de l'étude. Ceci sera accompli en utilisant les résultats des frottis sanguins du paludisme recueillis au cours de l'étude.