Suplementação de zinco para reduzir as taxas de diarreia em adultos no oeste do Quênia.

A diarreia tem sido uma das principais causas de morbidade, hospitalização e perda de dias de serviço para militares há séculos. Na verdade, a diarréia é o problema médico mais comum para as tropas americanas durante o desdobramento operacional. Soldados são especialmente propensos a diarreia por causa de viagens, consumo de alimentos adquiridos localmente (incluindo vegetais crus e produtos de carne mal cozidos) e uso de água não potável ou gelo. Altas taxas de ocorrência continuam a ser relatadas em soldados destacados para conflitos recentes. Além disso, altas taxas de morbidade por doença entérica foram relatadas por outras forças militares em áreas de operações de combate atuais: até 53%-69% das tropas soviéticas tiveram infecções gastrointestinais importantes durante a guerra do Afeganistão e até 69% das tropas britânicas e 36% das tropas australianas relataram diarreia no Iraque durante a Operação Safe Haven em 1991.

A região da África subsaariana, onde o estudo proposto seria realizado, está posicionada de forma única para pesquisas antidiarréicas que podem oferecer respostas aos problemas da população civil, deslocados e soldados ou trabalhadores destacados em áreas remotas. A doença diarreica é a 4ª principal causa de morbidade ambulatorial no Quênia, respondendo por quase 5% de todos os novos casos ambulatoriais, com maior prevalência na província de Nyanza - 5,4% a 7,1% do total de novos casos. Kisumu fica na província de Nyanza, no oeste do Quênia, na fronteira com o Lago Vitória e habitada pelo grupo étnico Luo. Nyanza é uma das províncias mais pobres do Quênia, com uma das taxas de imunização mais baixas do país, maior mortalidade infantil e maior prevalência de HIV (35% entre adultos de 15 a 49 anos em 2000, em comparação com 14% nacionalmente). A desnutrição é comum; doenças endêmicas incluem malária, leishmaniose, tuberculose e esquistossomose.

Cientistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram as espécies de patógenos bacterianos isolados de pacientes com diarreia na área de Kisumu: os isolados bacterianos foram semelhantes aos relatados em soldados americanos (44% Shigella; 30% Campylobacter; 14 % Salmonella). No entanto, a maioria dos isolados (51%) não foi suscetível ao seu tratamento antimicrobiano. O estudo de Brooks et al. (2003), relatou que mais de 90% dos isolados (excluindo Campylobacter) eram resistentes a trimetoprim-sulfametoxazol e tetraciclina, e mais de 80% eram resistentes a ampicilina.

Se essa tendência alarmante persistir e bactérias resistentes a medicamentos forem identificadas em populações civis, os ganhos nas estratégias de controle de doenças já implantadas não serão alcançados e, no caso de membros militares ou da força de trabalho destacados, o impacto da missão pode ser gravemente comprometido. Assim, propomos que o Kombewa Clinical Research Center (KCRC), localizado fora de Kisumu, permitiria o teste de um novo tratamento antidiarréico, especificamente o zinco dietético (Zn), em bactérias resistentes a antibióticos com benefícios potenciais não apenas para a implantou militares dos EUA e populações quenianas ocidentais, mas também outras populações na África. As populações que vivem na área de Kombewa servirão como potenciais voluntários do estudo devido à alta prevalência de diarreia resistente a antibióticos em adultos nesta região.

Este estudo se baseará no conceito comprovado de que a suplementação de Zn, como adjuvante da reidratação oral, é altamente protetora contra a diarreia em crianças. Espera-se que os resultados forneçam a base científica e o caminho comum para o desenvolvimento de um suplemento antidiarréico comercialmente viável, multivalente e baseado em alimentos para populações vulneráveis, como tropas antes do destacamento, pessoas carentes e deslocadas. Com base em um resultado bem-sucedido, esperamos atrair suporte comercial para uma formulação final de micronutrientes adequada para uso em campo e avaliação de eficácia expandida em estudos essenciais para suporte ao licenciamento. Um produto antidiarréico para adultos preencherá uma importante necessidade da população militar refugiada e terá dupla utilização no setor civil.

Os benefícios de manter um nível adequado de zinco em populações em áreas tropicais e, mais ainda, em populações deslocadas, como refugiados e soldados destacados, provavelmente não se limitam aos estados de doença discutidos aqui. Os papéis do Zn foram descritos para outras questões importantes enfrentadas pelos soldados e populações nos trópicos, especialmente crianças, incluindo leishmaniose cutânea, malária, pneumonia, cicatrização de feridas, função e comportamento cognitivo e visão noturna. Devido a esses papéis importantes do Zn na manutenção da saúde e no combate a doenças, a manutenção de níveis adequados de Zn e a suplementação com Zn em alguns casos devem ser consideradas ao formular dietas para populações carentes de recursos, pessoas deslocadas e soldados modernos destacados.

O objetivo primário do estudo é determinar a incidência de diarreia em adultos suplementados com zinco versus placebo; os objetivos secundários incluem: determinar o tempo até o início da diarreia em ambos os grupos; determinar a duração de cada episódio de diarreia em ambos os grupos; e determinação do número de fezes moles por dia por episódio de diarreia em ambos os grupos. Os objetivos terciários incluem determinar o estado nutricional da população do estudo por meio de medidas antropométricas e ensaios de micronutrientes; determinar a incidência de malária em adultos suplementados com zinco versus placebo; e determinar se a infecção pelo HIV é um fator de confusão no resultado da incidência de diarreia após a suplementação de zinco em adultos.

hipóteses

1. Não há diferença estatisticamente significativa na incidência de diarreia em adultos quando recebem suplementação de Zn em comparação com placebo durante um período de três meses. Nós determinaremos a incidência de diarreia nos braços Zn e placebo do estudo. Isso será realizado a partir da incidência autorreferida de voluntários coletados por profissionais de saúde nas estações de campo ou na casa do sujeito.
2. O tempo até o início da diarreia não será significativamente diferente no braço do estudo suplementado com Zn em comparação com o braço do estudo com placebo. Nós determinaremos o número de dias desde o início do estudo (será após um período de duas semanas de voluntários recebendo suplementos de Zn ou placebo) até o início da diarreia em ambos os braços Zn e placebo do estudo. Isso será feito a partir de dados autorrelatados de voluntários coletados por profissionais de saúde nas estações de campo ou na casa do sujeito.
3. A duração de cada episódio de diarreia não será significativamente diferente no braço do estudo suplementado com Zn em comparação com o braço do estudo com placebo. Nós determinaremos o número de dias de cada episódio de diarréia nos braços Zn e placebo do estudo. Isso será feito a partir de dados autorrelatados de voluntários coletados por profissionais de saúde nas estações de campo ou na casa do sujeito.
4. O número de fezes moles por dia por episódio de diarreia não será significativamente diferente no braço do estudo suplementado com Zn em comparação com o braço do estudo placebo. Nós iremos determinar o número de evacuações amolecidas por dia por episódio de diarréia em ambos os braços Zn e placebo do estudo. Isso será feito a partir de dados autorrelatados de voluntários coletados por profissionais de saúde nas estações de campo ou na casa do sujeito.
5. A incidência de malária não será significativamente diferente em Zn versus adultos suplementados com placebo. Nós determinaremos a incidência de malária nos braços Zn e placebo do estudo. Isso será feito usando os resultados dos esfregaços de sangue da malária coletados durante o estudo.