Suplementos de zinc para reducir las tasas de diarrea en adultos en el oeste de Kenia.

La diarrea ha sido una causa importante de morbilidad, hospitalización y pérdida de días de servicio para el personal militar durante siglos. De hecho, la enfermedad diarreica es el problema médico más común para las tropas estadounidenses durante el despliegue operativo. Los soldados son especialmente propensos a la diarrea debido a los viajes, el consumo de alimentos adquiridos localmente (incluyendo verduras crudas y productos cárnicos mal cocidos) y el uso de agua no potable o hielo. Se siguen reportando altas tasas de ocurrencia en soldados desplegados en conflictos recientes. Además, otras fuerzas militares han informado altas tasas de morbilidad por enfermedades entéricas en áreas de operaciones de combate actuales: hasta el 53%-69% de las tropas soviéticas sufrieron infecciones gastrointestinales importantes durante la guerra de Afganistán, y hasta el 69% de las tropas británicas y El 36% de las tropas australianas reportaron diarrea en Irak durante la Operación Safe Haven en 1991.

La región del África subsahariana, donde se realizaría el estudio propuesto, está en una posición única para la investigación antidiarreica que puede ofrecer respuestas a los problemas de la población civil, las personas desplazadas y los soldados o trabajadores desplegados en áreas remotas. La enfermedad diarreica es la cuarta causa principal de morbilidad ambulatoria en Kenia y representa casi el 5 % de todos los casos nuevos de pacientes ambulatorios, con una prevalencia más alta en la provincia de Nyanza: del 5,4 % al 7,1 % del total de casos nuevos. Kisumu se encuentra en la provincia de Nyanza en el oeste de Kenia, bordeando el lago Victoria y poblado por el grupo étnico luo. Nyanza es una de las provincias más empobrecidas de Kenia con una de las tasas de inmunización más bajas del país, la mortalidad infantil más alta y la prevalencia más alta de VIH (35% entre adultos de 15 a 49 años en 2000, en comparación con el 14% a nivel nacional). La desnutrición es común; las enfermedades endémicas incluyen malaria, leishmaniasis, tuberculosis y esquistosomiasis.

Científicos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron sobre las especies de patógenos bacterianos aislados de pacientes con diarrea en el área de Kisumu: los aislamientos bacterianos fueron similares a los informados en soldados estadounidenses (44% Shigella; 30% Campylobacter; 14 % Salmonella). Sin embargo, la mayoría de los aislados (51%) no fueron susceptibles a su tratamiento antimicrobiano. El estudio de Brooks et al. (2003), reportaron que más del 90% de los aislamientos (excluyendo Campylobacter) fueron resistentes a trimetoprim-sulfametoxazol y tetraciclina, y más del 80% fueron resistentes a ampicilina.

Si esta tendencia alarmante persiste y se identifican bacterias resistentes a los medicamentos en las poblaciones civiles, no se lograrán los avances en las estrategias de control de enfermedades ya implementadas y, en el caso de miembros militares o de la fuerza laboral desplegados, el impacto de la misión puede verse gravemente comprometido. Por lo tanto, proponemos que el Centro de Investigación Clínica de Kombewa (KCRC), ubicado en las afueras de Kisumu, permitiría probar un nuevo tratamiento antidiarreico, específicamente el zinc (Zn) dietético, en bacterias resistentes a los antibióticos con beneficios potenciales no solo para el desplegó militares estadounidenses y poblaciones del oeste de Kenia, pero también otras poblaciones en África. Las poblaciones que viven en el área de Kombewa servirán como voluntarios potenciales para el estudio debido a la alta prevalencia de diarrea resistente a los antibióticos en adultos en esta región.

Este estudio se basará en el concepto probado de que la suplementación con Zn, como complemento de la rehidratación oral, es altamente protectora contra la diarrea en los niños. Se espera que los resultados proporcionen la base científica y el camino común para el desarrollo de un suplemento antidiarreico comercialmente viable, multivalente, a base de alimentos para poblaciones vulnerables como las tropas antes del despliegue, las personas desfavorecidas y desplazadas. Con base en un resultado exitoso, esperaríamos atraer apoyo comercial para una formulación final de micronutrientes adecuada para uso en el campo y una evaluación de eficacia ampliada en estudios fundamentales para el apoyo de la licencia. Un producto antidiarreico para adultos cubrirá una importante necesidad de la población militar y refugiada y tendrá un doble uso en el sector civil.

Los beneficios de mantener un nivel adecuado de zinc en las poblaciones de las áreas tropicales y, más aún, en las poblaciones desplazadas, como los refugiados y los soldados desplegados, probablemente no se limiten a los estados patológicos discutidos aquí. Se han descrito roles para Zn para otros problemas importantes que enfrentan los soldados y las poblaciones en los trópicos, especialmente los niños, incluida la leishmaniasis cutánea, la malaria, la neumonía, la cicatrización de heridas, la función cognitiva y el comportamiento, y la visión nocturna. Debido a estos roles importantes para el Zn en el mantenimiento de la salud y la lucha contra las enfermedades, se debe considerar mantener niveles adecuados de Zn y complementar con Zn en algunos casos al formular dietas para poblaciones privadas de recursos, personas desplazadas y soldados desplegados modernos.

El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de diarrea en adultos suplementados con zinc frente a los que recibieron placebo; los objetivos secundarios incluyen: determinar el tiempo de aparición de la diarrea en ambos grupos; determinar la duración de cada episodio de diarrea en ambos grupos; y determinar el número de deposiciones blandas por día por episodio de diarrea en ambos grupos. Los objetivos terciarios incluyen determinar el estado nutricional de la población de estudio mediante el uso de medidas antropométricas y ensayos de micronutrientes; determinar la incidencia de la malaria en adultos que recibieron suplementos de zinc frente a placebo; y determinar si la infección por VIH es un factor de confusión en el resultado de las incidencias de diarrea después de la administración de suplementos de zinc en adultos.

Hipótesis

1. No existe una diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de diarrea en adultos cuando se administran suplementos de Zn en comparación con el placebo durante un período de tres meses. Determinaremos la incidencia de diarrea en los brazos del estudio con Zn y placebo. Esto se logrará a partir de la incidencia autoinformada de los voluntarios recopilados por los trabajadores de la salud en las estaciones de campo o en el hogar del sujeto.
2. El tiempo hasta el inicio de la diarrea no será significativamente diferente en el brazo del estudio suplementado con Zn en comparación con el brazo del estudio con placebo. Determinaremos la cantidad de días desde el inicio del estudio (esto será después de un período de dos semanas de voluntarios que recibieron suplementos de Zn o placebo) hasta el inicio de la diarrea en los brazos del estudio con Zn y placebo. Esto se logrará a partir de los datos autoinformados de los voluntarios recopilados por los trabajadores de la salud en las estaciones de campo o en el hogar del sujeto.
3. La duración de cada episodio de diarrea no será significativamente diferente en el brazo del estudio que recibió suplementos de Zn en comparación con el brazo del estudio con placebo. Determinaremos el número de días de cada episodio de diarrea en los brazos del estudio con Zn y placebo. Esto se logrará a partir de los datos autoinformados de los voluntarios recopilados por los trabajadores de la salud en las estaciones de campo o en el hogar del sujeto.
4. La cantidad de deposiciones blandas por día por episodio de diarrea no será significativamente diferente en el brazo del estudio que recibió suplementos de Zn en comparación con el brazo del estudio con placebo. Determinaremos el número de deposiciones blandas por día por episodio de diarrea en los brazos del estudio con Zn y placebo. Esto se logrará a partir de los datos autoinformados de los voluntarios recopilados por los trabajadores de la salud en las estaciones de campo o en el hogar del sujeto.
5. La incidencia de la malaria no será significativamente diferente en los adultos que reciben suplementos de Zn y de placebo. Determinaremos la incidencia de la malaria en los brazos del estudio con Zn y con placebo. Esto se logrará usando los resultados de los frotis de sangre de malaria recolectados durante el estudio.