ケニア西部の成人の下痢率を下げるための亜鉛補給。

下痢は、何世紀にもわたって軍関係者の罹患、入院、勤務日数の損失の主な原因となっています。 実際、下痢性疾患は、作戦展開中の米軍にとって最も一般的な医学的問題です。 兵士は、移動、地元で調達した食品 (生野菜や不十分に調理された肉製品を含む) の消費、非飲料水または氷の使用のために、特に下痢を起こしやすい. 最近の紛争に派遣された兵士では、高い発生率が報告され続けています。 さらに、腸疾患による高い罹患率は、現在の戦闘作戦地域の他の軍隊によって報告されています.アフガニスタン戦争中にソビエト軍の最大53％-69％が主要な胃腸感染症にかかり、英国軍の最大69％が.オーストラリア軍の 36% は、1991 年のセーフ ヘイブン作戦中にイラクで下痢を報告しました。

提案された研究が実施されるサハラ以南のアフリカ地域は、民間人、避難民、遠隔地に配置された兵士または労働者の問題に対する答えを提供できる抗下痢研究にとって独自の位置にあります。 下痢性疾患は、ケニアの外来患者の罹患率の 4 番目の主要な原因であり、すべての新しい外来患者の症例のほぼ 5% を占めており、ニャンザ州ではより高い有病率 (新規症例全体の 5.4% から 7.1%) を占めています。 キスムはケニア西部のニャンザ州にあり、ビクトリア湖に隣接し、ルオ族が住んでいます。 ニャンザは、ケニアで最も貧しい州の 1 つであり、予防接種率が国内で最も低く、乳児死亡率が最も高く、HIV の有病率が最も高い (2000 年の 15 ～ 49 歳の成人の 35% に対し、全国の 14% に比べて) 。 栄養失調はよくあることです。風土病には、マラリア、リーシュマニア症、結核、住血吸虫症などがあります。

疾病管理予防センター (CDC) の科学者は、キスム地域の下痢患者から分離された細菌性病原体の種について報告しています。細菌分離物は、米軍兵士から報告されたものと類似していました (44% 赤痢菌; 30% カンピロバクター; 14 %サルモネラ）。 ただし、分離株のほとんど (51%) は、抗菌処理の影響を受けませんでした。 ブルックスらによる研究。 (2003) は、分離株 (カンピロバクターを除く) の 90% 以上がトリメトプリム-スルファメトキサゾールおよびテトラサイクリンに耐性であり、80% 以上がアンピシリンに耐性であると報告しました。

この憂慮すべき傾向が持続し、薬剤耐性菌が民間人集団で特定された場合、すでに配備されている疾病管理戦略の利益は達成されず、配備された軍隊または労働力のメンバーの場合、任務への影響が深刻に損なわれる可能性があります. したがって、Kismu の外にある Kombewa 臨床研究センター (KCRC) は、抗生物質耐性菌を対象とした新しい下痢止め治療、特に食用亜鉛 (Zn) の試験を可能にすることを提案します。米軍とケニア西部の人口だけでなく、アフリカの他の人口も展開しました。 コンベワ地域に住む集団は、この地域の成人における抗生物質耐性下痢の有病率が高いため、潜在的な研究ボランティアとして役立ちます.

この研究は、経口補水液の補助としての亜鉛補給が、子供の下痢に対して非常に保護的であるという実証済みの概念に基づいています. この結果は、展開前の軍隊、奪われた人々、避難民などの脆弱な人々のための、商業的に実行可能な、多価の、食品ベースの下痢止めサプリメントの開発のための科学的根拠と共通の道筋を提供することが期待されています。 成功した結果に基づいて、現場での使用に適した最終的な微量栄養素製剤に対する商業的サポートと、ライセンスをサポートするための重要な研究での有効性評価の拡大を期待しています。 成人向けの止瀉薬は、軍隊や難民の重要なニーズを満たすだけでなく、民間部門でも二重に使用されます。

熱帯地域の人口、さらには難民や配備された兵士などの避難民の人口において適切な亜鉛状態を維持することの利点は、おそらくここで議論されている病気の状態に限定されません. 亜鉛の役割は、皮膚リーシュマニア症、マラリア、肺炎、創傷治癒、認知機能と行動、暗視など、熱帯地域の兵士や人口、特に子供たちが直面している他の重要な問題について説明されています. 健康の維持と病気との闘いにおける亜鉛のこれらの重要な役割のため、資源を奪われた人々、避難民、および現代の配備された兵士のための食事を処方する際には、適切な亜鉛レベルを維持し、場合によっては亜鉛を補給することを考慮する必要があります.

この研究の主な目的は、亜鉛とプラセボを補給した成人の下痢の発生率を決定することです。副次的な目的には次のものが含まれます。両方のグループで下痢が始まるまでの時間を決定する。両方のグループの各下痢エピソードの期間を決定します。両方のグループで下痢のエピソードごとの 1 日あたりの軟便の数を決定します。 第三の目的には、人体測定と微量栄養素アッセイを使用して研究集団の栄養状態を判断することが含まれます。亜鉛対プラセボを補給した成人におけるマラリアの発生率を決定する。 HIV 感染が、成人の亜鉛補給後の下痢の発生率の交絡因子であるかどうかを判断します。

仮説

1. プラセボと比較して、亜鉛補給を3か月間与えた場合、成人の下痢の発生率に統計的に有意な差はありません. 研究の亜鉛群とプラセボ群の両方で下痢の発生率を決定します。 これは、フィールド ステーションまたは対象者の自宅で医療従事者によって収集されたボランティアの自己報告発生率から達成されます。
2. 下痢発症までの時間は、プラセボ研究群と比較して、亜鉛を補充した研究群で有意差はありません. 研究の開始から (これは、Zn サプリメントまたはプラセボのいずれかを投与されたボランティアの 2 週間後になります)、研究の Zn 群とプラセボ群の両方で下痢が始まるまでの日数を決定します。 これは、フィールドステーションまたは被験者の自宅で医療従事者によって収集されたボランティアの自己報告データから達成されます。
3. 各下痢エピソードの期間は、プラセボ研究群と比較して、亜鉛を補給した研究群で有意差はありません. 研究の亜鉛群とプラセボ群の両方で、各下痢エピソードの日数を決定します。 これは、フィールドステーションまたは被験者の自宅で医療従事者によって収集されたボランティアの自己報告データから達成されます。
4. 下痢のエピソードごとの 1 日あたりの軟便の数は、プラセボ研究群と比較して、Zn を補給した研究群で有意差はありません。 研究の亜鉛群とプラセボ群の両方で、下痢のエピソードごとに 1 日あたりの軟便の数を決定します。 これは、フィールドステーションまたは被験者の自宅で医療従事者によって収集されたボランティアの自己報告データから達成されます。
5. マラリアの発生率は、亜鉛とプラセボを補給した成人で有意差はありません。 研究の亜鉛およびプラセボ群の両方でマラリアの発生率を決定します。 これは、研究中に収集されたマラリア血液塗抹標本の結果を使用して達成されます。