在健康受试者中联合使用倍他司汀作为奥氮平的辅助药物的评价

纳入标准：

1. 18 至 45 岁且身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 27.0 范围内的健康受试者
2. 男性和女性
3. 如果是女性 - 必须是非哺乳期且未怀孕，通过阴性尿妊娠试验测量，没有计划在研究期间怀孕并采取适当的避孕措施，例如口服避孕药（至少 60 天），植入物，宫内节育器在研究期间避孕装置、性禁欲、输卵管结扎或输精管结扎术
4. 签署书面知情同意书。
5. 愿意并能够遵守研究程序（包括向研究中心报告所有工作日晚上的管理以及在研究设施中过夜以进行所需的 PK 采样

排除标准：

1. 如产品标签中所述，已知对倍他司汀或奥氮平不耐受、敏感或有任何禁忌症
2. 需要长期或根据需要使用全身性抗组胺药、抗肥胖药或精神药物。
3. 在筛选前的 90 天内体重明显减轻超过 4 公斤。
4. 最近开始了戒烟计划。
5. 筛选 ESS 分数超过 6。
6. 有妊娠糖尿病的个人病史，或有一级亲属患有糖尿病。
7. 根据研究者的判断，筛选时在实验室测试值（化学、血液学、代谢或尿液分析）中有任何临床显着异常，包括筛选时空腹血糖水平超过 110 mg/dL 或 HBA1c 超过 6.0%。 肾功能不全定义为筛选时血清肌酐超过 1.5 mg/dL (133 µmol/L)；天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) >2 ULN；甘油三酯 [TG] >200 mg/dL 或低密度脂蛋白胆固醇 [LDL-C] >190 mg/dL)，促甲状腺激素 (TSH) 超出正常范围；
8. 根据研究者的判断，体格检查或心电图 (ECG) 有任何具有临床意义的异常
9. 根据研究者的判断，具有临床意义的任何疾病或不稳定的医疗状况的病史或存在可能会受到参加本试验的影响，包括；心血管或脑血管疾病糖尿病（1 型或 2 型）；筛选后 5 年内的恶性疾病；多囊卵巢疾病；高血压（筛查或随机分组时坐位血压>140/90 mmHg），过去 5 年有哮喘症状史；过去5年消化性溃疡病史； HIV、乙型肝炎或丙型肝炎病史
10. 计划在研究过程中进行任何手术（选择性或其他）；
11. 在筛选前 90 天内接受过任何研究药物。
12. 在过去 60 天内接受过治疗，目前正在接受治疗，或者预计需要或接受任何药物治疗超过 3 天（少于 7 天的抗生素治疗除外）。
13. 是与研究地点的研究直接相关的人员的直系亲属，或直接与研究地点的研究相关；或受雇于 OBEcure Ltd.