Evaluering av samadministrasjon av Betahistine som tillegg til olanzapin hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske personer i alderen 18 til 45 år og kroppsmasseindeks (BMI) i området 18,5 til 27,0
2. Hanner og hunner
3. Hvis kvinnen - må være ikke-ammende og ikke-gravid, målt ved negativ uringraviditetstest, har ingen planer om å bli gravid under studien og praktisere passende prevensjon som orale prevensjonsmidler (i minst 60 dager), implantater, intrauterin prevensjonsutstyr, seksuell avholdenhet, tubal ligering eller en vasektomisert partner, for studiens varighet
4. Signert skriftlig informert samtykke.
5. Villig og i stand til å etterleve studieprosedyrer (inkludert rapportering til forskningssenteret for alle administrasjoner på ukedagskvelder og overnatting i forskningsanlegget for nødvendige PK-prøver

Ekskluderingskriterier:

1. Har en kjent intoleranse, følsomhet eller noen kontraindikasjon for Betahistine eller Olanzapin, som angitt i produktetiketten
2. Krever kronisk eller etter behov bruk av systemiske antihistaminer, midler mot fedme eller psykoaktive stoffer.
3. Har hatt et betydelig vekttap på over 4 kg i løpet av de 90 dagene før screening.
4. Har nylig startet et røykesluttprogram.
5. Har screening ESS-score på over 6.
6. Har personlig historie med svangerskapsdiabetes, eller har en førstegradsslektning med diabetes.
7. Har noen klinisk signifikant abnormitet ved screening, som bedømt av Investigator, i laboratorietestverdier (kjemi, hematologi, metabolsk eller urinanalyse), inkludert fastende blodsukkernivå over 110 mg/dL eller HBA1c over 6,0 % ved screening. Nyreinsuffisiens definert som serumkreatinin over 1,5 mg/dL (133 µmol/L) ved screening; Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >2 ULN; Triglyserider [TG] >200 mg/dL eller lavdensitetslipoproteinkolesterol [LDL-C] >190 mg/dL), tyreoideastimulerende hormon (TSH) utenfor normalområdet;
8. Har noen klinisk signifikant abnormitet i fysisk undersøkelse eller elektrokardiogram (EKG), som bedømt av etterforskeren
9. Har en klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse av en sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan bli påvirket av påmelding til denne studien, som bedømt av etterforskeren, inkludert; Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom Diabetes mellitus (type 1 eller 2); ondartet sykdom innen 5 år etter screening; Polycystisk eggstokksykdom; Hypertensjon (sittende blodtrykk >140/90 mmHg ved screening eller randomisering), historie med astmasymptomer de siste 5 årene; Anamnese med magesår de siste 5 årene; Historie med HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C
10. Planer om å ha noen operasjon (elektiv eller på annen måte) i løpet av studiet;
11. Har mottatt undersøkelsesmedisin innen 90 dager før screening.
12. Har blitt behandlet i løpet av de siste 60 dagene, er nå behandlet, eller forventes å kreve eller gjennomgå behandling med noen medisiner i en periode på mer enn 3 dager (med unntak av antibiotikabehandling i en periode på mindre enn 7 dager).
13. Er et nærmeste familiemedlem av personell som er direkte tilknyttet studien på undersøkelsesstedet, eller er personlig direkte tilknyttet undersøkelsen på undersøkelsesstedet; eller er ansatt av OBEcure Ltd.