抗生素治疗肺结节病的疗效调查 (CLEAR Lung)

纳入标准：

• 患有结节病的受试者将按以下定义入组。

  1. ATS/ERS/WASOG 结节病声明定义的结节病患者符合结节病的临床表现，以及活检发现肉芽肿，并且没有其他肉芽肿病因，例如结核病。
  2. 胸片（II、III 或 IV 期）或胸片 I 期疾病的证据以及肺活量测定异常的证据。 . 可以招募并发肺外结节病，尤其是皮肤和眼睛受累的受试者。
  3. 筛选时 FVC >=45% 且 <=80% 的预测正常值。

  4. 如果是女性，受试者要么没有生育能力，定义为绝经后至少 1 年或手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术），要么在研究和研究完成后 90 天：

     1. 避孕套、海绵、泡沫、果冻、隔膜或宫内节育器
     2. 研究药物给药前三个月的避孕药（口服或肠胃外）
     3. 输精管切除术的唯一伴侣
     4. 有生育能力的女性在筛查时必须进行阴性尿妊娠试验。

排除标准：

• 1. 没有同意/无法获得同意。 2.年龄未满18周岁。 3.无法抽血。 4. ALT 或 AST > 5 倍正常上限 (ULN) 5. 怀孕或哺乳。 6. 对大环内酯类、喹诺酮类或利福霉素过敏。 7. 根据个人历史区分颜色定义的视觉障碍。 8.长QT综合征的家族史或个人史。 9. 在给药 10 前 30 天内接受另一种结节病介入研究药物的患者。 在参加研究之前的过去 28 天内使用过任何研究药物。

  11. 受试者在基线前的前 2 个月内因感染住院或接受过静脉注射抗生素。

  12. 受试者有结核病史或在过去 6 个月内与活动性结核病患者有密切接触，或持续或活动性感染需要住院治疗或在基线 30 天内接受静脉注射抗生素、静脉注射抗逆转录病毒药物或静脉注射抗真菌药物治疗，或 在基线 14 天内口服抗生素、抗病毒药或抗真菌药以治疗感染。

  13. 受试者在筛选时有活动性感染需要全身抗生素 14。 受试者有李斯特菌病、治疗或未治疗的结核病史，接触过结核病患者。

  15. 诊断出结节病以外的其他严重呼吸系统疾病，这会使对治疗反应的评估复杂化 16. 研究者认为其他方面不适合参与的患者。

  17. 近一年不吸烟。