폐 Sarcoidosis에 대한 항생제의 효능 조사 (CLEAR Lung)

포함 기준:

• 유육종증이 있는 피험자는 아래에 정의된 대로 등록됩니다.

  1. 유육종증에 대한 ATS/ERS/WASOG 진술에 의해 정의된 유육종증이 있는 환자는 유육종증과 일치하는 임상 증상 및 육아종을 발견한 생검에 의해 정의되며 결핵과 같은 육아종의 원인에 대한 대안이 없습니다.
  2. 흉부 방사선 사진(2기, 3기 또는 4기)에서 실질 질환의 증거 또는 흉부 방사선 사진에서 1기 질환의 증거 및 비정상적인 폐활량계의 증거. . 동시 폐외 유육종증, 특히 피부 및 눈 침범이 있는 피험자가 등록될 수 있습니다.
  3. 스크리닝 시 예상 정상 값의 >=45% 및 <=80%의 FVC.

  4. 여성인 경우, 피험자는 적어도 1년 동안 폐경 후로 정의되거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)으로 정의되는 가임 가능성이 없거나, 해당 기간 동안 다음 피임 방법 중 하나를 사용하고 있습니다. 연구 및 연구 완료 후 90일:

     1. 콘돔, 스펀지, 폼, 젤리, 격막 또는 자궁 내 장치
     2. 연구 약물 투여 전 3개월 동안 피임약(경구 또는 비경구)
     3. 정관 수술을 받은 유일한 파트너
     4. 가임 여성은 스크리닝 방문 시 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 1. 동의 없음/동의를 얻을 수 없음. 2. 18세 미만의 연령. 3. 채혈 불가. 4. ALT 또는 AST > 정상 상한치(ULN)의 5배 5. 임신 또는 모유 수유. 6. 마크로라이드, 퀴놀론 또는 리파마이신에 대한 알레르기. 7. 개인 이력별로 색상을 구분하여 정의되는 시각 장애. 8. 긴 QT 증후군의 가족력 또는 개인력. 9. 10을 투여하기 전 30일 이내에 유육종증에 대한 다른 중재적 연구 약물을 투여받은 환자. 연구 등록 전 지난 28일 이내에 연구 약물 사용.

  11. 기준선 이전 2개월 이내에 피험자가 감염으로 입원했거나 IV 항생제를 투여받았음.

  12. 대상자는 이전 6개월 이내에 활동성 결핵을 앓는 사람과 언제든지 또는 밀접하게 접촉한 결핵의 병력이 있거나 기준선으로부터 30일 이내에 입원 또는 IV 항생제, IV 항레트로바이러스제 또는 IV 항진균제로의 치료가 필요한 지속성 또는 활동성 감염이 있는 사람, 또는 기준선으로부터 14일 이내에 감염 치료 목적의 경구용 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제.

  13. 대상자는 스크리닝 시점에 전신 항생제를 요하는 활동성 감염이 있다. 14. 대상은 리스테리아증, 치료 또는 치료되지 않은 결핵, 결핵에 걸린 개인에 대한 노출의 병력이 있습니다.

  15. 치료에 대한 반응 평가를 복잡하게 하는 유육종증 이외의 다른 중요한 호흡기 장애 진단을 받은 경우 16. 그렇지 않으면 연구자의 의견에 참여하기에 부적합한 환자.

  17. 지난 1년간 금연.