使用 Precedex 和其他镇静剂的脑灌注压 (C3PO)
2015年10月6日 更新者：Duke University
本研究的目的是检查在目前的镇静护理标准之外使用右美托咪定 (Precedex) 的效果。
研究概览
详细说明
本研究主要旨在探讨两组的平均动脉压 (MAP) 变异性、颅内高压发生率、颅内压 (ICP) 变异性、脑灌注压 (CPP) 和脑血管压力反应性指数 (PRx) 是否存在差异科目。
患者必须被送往 ICU 并进行气管插管并接受机械通气和持续静脉镇静，招募后不得超过 24 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入读杜克大学神经重症监护病房 (NCCU)
- 成人（18 岁或以上）
- 预计机械通气 >48 小时镇静
- 原位脑室内导管
排除标准：
- 对研究药物过敏
- 犯人
- 预计 24 小时内处于垂死状态或死亡
- 计划在受试者登记后 24 小时内进行手术
- 在进入研究之前接受研究药物 Precedex
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准加 Precedex
除标准护理镇静团外还接受右美托咪定 (Precedex) 治疗的受试者。
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除标准护理镇静团外还接受右美托咪定 (Precedex) 治疗的受试者
其他名称：
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安慰剂比较：护理标准
仅接受标准护理镇静团治疗的受试者。
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仅接受标准护理镇静团治疗的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅内压 (ICP) 的变异性
大体时间：基线至 24 小时
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评估颅内压的变异性并将其列为 24 小时内所有测量值的标准偏差。
变异性被评估并列为 24 小时内所有测量的标准偏差
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基线至 24 小时
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压力反应指数 (PRx) 的变化
大体时间：基线至 24 小时
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使用计算方法，通过计算 ICP 和动脉血压 (ABP) 的 20 个连续时间平均数据点（60 秒周期）之间的相关系数来确定 PRx。 PRx 正相关表明脑血管压力反应性受损，即 ABP 变化被动传递至 ICP。 负 PRx 相关性表示良好的压力反应性。 ABP 的任何变化都会导致 ICP 的反向变化。 |
基线至 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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继发性脑损伤患者治疗期间镇静/镇痛药的用量
大体时间：24小时
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改善生理反应。
在治疗期间较少使用镇静剂或镇痛剂将被认为是改善的生理反应。
在治疗期间增加镇静剂或镇痛剂的使用将被认为是更差的生理反应。
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24小时
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继发性脑损伤患者的脑灌注压变化
大体时间：基线至 24 小时
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改善生理反应。
治疗期间较高的脑灌注压将被认为是改善的生理反应。
治疗期间较低的脑灌注压将被认为是较差的生理反应。
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基线至 24 小时
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继发性脑损伤患者的平均动脉血压 (MAP) 变异性
大体时间：基线至 24 小时
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改善生理反应。
治疗期间平均动脉血压的较低变异性将被认为是改善的生理反应。
治疗期间平均动脉血压的较高变异性将被认为是较差的生理反应。
评估变异性并将其列为 24 小时内所有测量值的标准偏差。
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基线至 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith Dombrowski, MD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月22日
首次发布 (估计)
2010年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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