新生儿黄疸的经皮测量 (TcBili)
2017年3月27日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
新生儿胆红素经皮或实验室测量的比较
通过经皮装置（胆红素计）测量黄疸新生儿胆红素的前瞻性比较和血液样本的实验室分析。
我们假设这两个测量值的相关性取决于胆红素水平、孕龄以及产后年龄。
研究概览
详细说明
每当抽取血液样本测量新生儿的胆红素时，都会进行皮肤黄色的经皮测量。
当订购 CRP 测试（C 反应蛋白的血液样本）以及与用于代谢筛查的常规血液采样相关时，此类测量也将包括在所有婴儿中。
只有父母书面同意其婴儿的婴儿才会被纳入研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、N-7006
- St. Olavs University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进入普通新生儿保育室的新生儿
描述
纳入标准：
- 新生婴儿入住普通新生儿保育室
排除标准：
- 未获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新生儿黄疸
2010年7月1日至2010年7月31日期间出生并入住普通新生儿保育室的婴儿
|
采血和分析，通过经皮胆红素测定法测量肤色
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经皮胆红素（肤色，TcB）与血液样本中测量的胆红素 (TsB) 的比较
大体时间：12个月
|
需要 1500 名和 2000 名患者之间的两个测试进行比较的统计强度
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在前额或胸骨测量的 TcB 差异
大体时间：12个月
|
需要 1500 名和 2000 名患者之间的两个测试进行比较的统计强度
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vibeke Videm, MD, PhD、Norwegian University of Science and Technology, Instititue director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月23日
首次发布 (估计)
2010年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.