Keltaisuuden transkutaaninen mittaus vastasyntyneellä (TcBili)
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Bilirubiinin transkutaanisen tai laboratoriomittauksen vertailu vastasyntyneellä
Tulevaisuuden vertailu bilirubiinin mittaamiseen keltaisilla vastasyntyneillä transkutaanisella laitteella (bilirubinometri) ja verinäytteiden laboratorioanalyysi.
Oletamme, että näiden kahden mittauksen korrelaatio riippuu bilirubiinitasosta, raskausiästä sekä synnytyksen jälkeisestä iästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aina kun verinäyte otetaan vastasyntyneen bilirubiinin mittaamiseksi, ihon keltainen väri mitataan ihon läpi.
Tällaiset mittaukset otetaan mukaan myös kaikille vauvoille, kun CRP-testi (verinäyte C-reaktiiviselle proteiinille) on tilattu, sekä rutiininomaisen aineenvaihduntaseulonnan verinäytteiden yhteydessä.
Vain lapset, joiden vanhemmat ovat antaneet lapselleen kirjallisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, N-7006
- St. Olavs University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet lapset otetaan normaaliin vastasyntyneiden lastentarhaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt vauva otettu normaaliin vastasyntyneiden päiväkotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden keltaisuus
Vauvat, jotka ovat syntyneet 1.7.2010-31.7.2010 ja on otettu normaaliin vastasyntyneiden lastentarhaan
|
Verinäytteet ja -analyysit, ihon värin mittaus transkutaanisella bilirubinometrialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkutaanisen bilirubiinin (ihonväri, TcB) ja verinäytteestä mitatun bilirubiinin (TsB) vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tilastollisen vahvuuden saamiseksi näiden kahden testin vertailuun tarvitaan 1500–2000 potilasta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot TcB:ssä otsasta tai rintalastusta mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tilastollisen vahvuuden saamiseksi näiden kahden testin vertailuun tarvitaan 1500–2000 potilasta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vibeke Videm, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Instititue director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bilirubin 2010/413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .