Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan mätning av gulsot hos nyfödd (TcBili)

27 mars 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Jämförelse av transkutan eller laboratoriemätning av bilirubin hos nyfödd

Prospektiv jämförelse av mätning av bilirubin hos nyfödda med gulsot med en transkutan anordning (bilirubinometer) och laboratorieanalys av blodprover.

Vi antar att korrelationen mellan de två mätningarna beror på bilirubinnivå, graviditetsålder samt postnatal ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Närhelst ett blodprov tas för mätning av bilirubin hos en nyfödd, kommer en transkutan mätning av hudens gula färg att göras. Sådana mätningar kommer även att ingå i alla spädbarn när ett CRP-test (blodprov för C-reaktivt protein) har beställts, samt i samband med den rutinmässiga blodprovstagningen för metabol screening. Endast spädbarn där föräldrar har gett skriftligt samtycke till deras spädbarn kommer att inkluderas i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda spädbarn intagna i normala nyfödda barnkammare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfött spädbarn inlagd i normal nyfödd dagis

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke har inte erhållits

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neonatal gulsot
Spädbarn födda mellan 1 juli 2010 och 31 juli 2010 och intagna i normal nyfödd dagis
Procedur: Mätning av bilirubin i blod och hudfärg
Blodprovtagning och analys, mätning av hudfärg genom transkutan bilirubinometri
Andra namn:
  • Diagnos av gulsot

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av transkutant bilirubin (hudfärg, TcB) och bilirubin uppmätt i ett blodprov (TsB)
Tidsram: 12 månader
För att ha statistisk styrka för jämförelse av de två testerna behövs mellan 1500 och 2000 patienter
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i TcB mätt i pannan eller vid bröstbenet
Tidsram: 12 månader
För att ha statistisk styrka för jämförelse av de två testerna behövs mellan 1500 och 2000 patienter
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Utredare

  • Studiestol: Vibeke Videm, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Instititue director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bilirubin 2010/413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperbilirubinemi, neonatal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera