Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan måling af gulsot hos nyfødte (TcBili)

27. marts 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Sammenligning af transkutan eller laboratoriemåling af bilirubin hos nyfødte

Prospektiv sammenligning af måling af bilirubin hos nyfødte med gulsot med en transkutan enhed (bilirubinometer) og laboratorieanalyse af blodprøver.

Vi antager, at korrelationen mellem de to målinger afhænger af bilirubinniveau, gestationsalder samt postnatal alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når der tages en blodprøve til måling af bilirubin hos en nyfødt, vil der blive foretaget en transkutan måling af hudens gule farve. Sådanne målinger vil også indgå i alle spædbørn, når en CRP-test (blodprøve for C-reaktivt protein) er bestilt, samt i forbindelse med den rutinemæssige blodprøvetagning til metabolisk screening. Kun spædbørn, hvor forældrene har givet skriftligt samtykke til deres spædbarn, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte børn indlagt i normal nyfødt vuggestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt spædbarn indlagt i normal nyfødt vuggestue

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke ikke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neonatal gulsot
Spædbørn født mellem 1. juli 2010 og 31. juli 2010 og indlagt i normal nyfødt vuggestue
Procedure: Måling af bilirubin i blod og hudfarve
Blodprøvetagning og analyse, måling af hudfarve ved transkutan bilirubinometri
Andre navne:
  • Diagnose af gulsot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af transkutan bilirubin (hudfarve, TcB) og bilirubin målt i en blodprøve (TsB)
Tidsramme: 12 måneder
For at have statistisk styrke til sammenligning af de to tests er der behov for mellem 1500 og 2000 patienter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i TcB målt i panden eller ved brystbenet
Tidsramme: 12 måneder
For at have statistisk styrke til sammenligning af de to tests er der behov for mellem 1500 og 2000 patienter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Vibeke Videm, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Instititue director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2010

Først opslået (Skøn)

26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bilirubin 2010/413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbilirubinæmi, neonatal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner