Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição transcutânea da icterícia no recém-nascido (TcBili)

27 de março de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Comparação da dosagem transcutânea ou laboratorial da bilirrubina no recém-nascido

Comparação prospectiva da medição de bilirrubina em recém-nascidos ictéricos por um dispositivo transcutâneo (bilirrubinômetro) e análise laboratorial de amostras de sangue.

Nossa hipótese é que a correlação das duas medições depende do nível de bilirrubina, idade gestacional e idade pós-natal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sempre que uma amostra de sangue for coletada para medição de bilirrubina em um recém-nascido, será feita uma medição transcutânea da cor amarela da pele. Essas medições também serão incluídas em todos os bebês quando um teste de PCR (amostra de sangue para proteína C-reativa) for solicitado, bem como em conexão com a amostragem de sangue de rotina para triagem metabólica. Somente bebês cujos pais tenham dado consentimento por escrito para seus bebês serão incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos internados em berçário normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascido internado em berçário normal

Critério de exclusão:

  • Consentimento informado não obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Icterícia neonatal
Recém-nascidos nascidos entre 1º de julho de 2010 e 31 de julho de 2010 e internados em berçário normal
Procedimento: Medição de bilirrubina no sangue e cor da pele
Amostragem e análise de sangue, medição da cor da pele por bilirrubinometria transcutânea
Outros nomes:
  • Diagnóstico de icterícia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de bilirrubina transcutânea (cor da pele, TcB) e bilirrubina medida em uma amostra de sangue (TsB)
Prazo: 12 meses
Para ter força estatística para comparação dos dois testes entre 1500 e 2000 pacientes são necessários
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças em TcB medido na testa ou no esterno
Prazo: 12 meses
Para ter força estatística para comparação dos dois testes entre 1500 e 2000 pacientes são necessários
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vibeke Videm, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Instititue director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bilirubin 2010/413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hiperbilirrubinemia Neonatal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever