A sárgaság transzkután mérése újszülöttben (TcBili)
2017. március 27. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A bilirubin transzkután vagy laboratóriumi mérésének összehasonlítása újszülöttben
Sárgás újszülöttek bilirubinszintjének transzkután eszközzel (bilirubinométerrel) történő mérésének prospektív összehasonlítása és a vérminták laboratóriumi elemzése.
Feltételezzük, hogy a két mérés korrelációja függ a bilirubinszinttől, a terhességi kortól, valamint a születés utáni kortól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor vérmintát vesznek a bilirubinszint mérésére egy újszülöttnél, a bőr sárga színének transzkután mérése történik.
Az ilyen mérések minden csecsemőnél szerepelni fognak a CRP-teszt (vérminta C-reaktív fehérje kimutatására) elrendelésekor, valamint az anyagcsere-szűréshez szükséges rutin vérvétel kapcsán.
Csak azokat a csecsemőket vonják be a vizsgálatba, akiknél a szülők írásos beleegyezést adtak csecsemőjükhöz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, N-7006
- St. Olavs University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az újszülött csecsemők normál újszülött bölcsődébe kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újszülött csecsemő normál újszülött bölcsődébe került
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés nem történt meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újszülöttkori sárgaság
2010. július 1. és 2010. július 31. között született és normál újszülött óvodába felvett csecsemők
|
Vérvétel és -elemzés, bőrszín mérés transzcutan bilirubinometriával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkután bilirubin (bőrszín, TcB) és a vérmintában mért bilirubin (TsB) összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
|
A két teszt összehasonlításához 1500-2000 betegre van szükség statisztikailag
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A homlokon vagy a szegycsonton mért TcB különbségek
Időkeret: 12 hónap
|
A két teszt összehasonlításához 1500-2000 betegre van szükség statisztikailag
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vibeke Videm, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Instititue director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bilirubin 2010/413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .