Przezskórny pomiar żółtaczki u noworodka (TcBili)
27 marca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Porównanie przezskórnego lub laboratoryjnego pomiaru bilirubiny u noworodka
Prospektywne porównanie pomiaru bilirubiny u noworodków z żółtaczką za pomocą urządzenia przezskórnego (bilirubinometru) i analizy laboratoryjnej próbek krwi.
Stawiamy hipotezę, że korelacja obu pomiarów zależy od poziomu bilirubiny, wieku ciążowego oraz wieku pourodzeniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawsze, gdy pobierana jest próbka krwi do pomiaru bilirubiny u noworodka, zostanie wykonany przezskórny pomiar żółtego zabarwienia skóry.
Takie pomiary zostaną również uwzględnione u wszystkich niemowląt, gdy zlecono badanie CRP (próbka krwi na białko C-reaktywne), a także w związku z rutynowym pobieraniem krwi do przesiewowych badań metabolicznych.
Do badania zostaną włączone tylko niemowlęta, których rodzice wyrazili pisemną zgodę na dziecko.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, N-7006
- St. Olavs University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki przyjmowane do normalnego żłobka noworodkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodek przyjęty do normalnego żłobka noworodków
Kryteria wyłączenia:
- Nie uzyskano świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żółtaczka noworodków
Niemowlęta urodzone między 1 lipca 2010 r. a 31 lipca 2010 r. przyjęte do normalnego żłobka dla noworodków
|
Pobieranie i analiza krwi, pomiar koloru skóry metodą bilirubinometrii przezskórnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie bilirubiny przezskórnej (kolor skóry, TcB) i bilirubiny mierzonej w próbce krwi (TsB)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby uzyskać siłę statystyczną porównania tych dwóch testów, potrzeba od 1500 do 2000 pacjentów
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w TcB mierzone na czole lub na mostku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby uzyskać siłę statystyczną porównania tych dwóch testów, potrzeba od 1500 do 2000 pacjentów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vibeke Videm, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Instititue director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bilirubin 2010/413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .