신생아 황달의 경피적 측정 (TcBili)
2017년 3월 27일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
신생아의 빌리루빈 경피 또는 검사실 측정 비교
경피적 장치(빌리루빈 측정기)에 의한 황달 신생아의 빌리루빈 측정과 혈액 샘플의 실험실 분석의 전향적 비교.
우리는 두 측정의 상관 관계가 빌리루빈 수치, 재태 연령 및 출생 후 연령에 달려 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
신생아의 빌리루빈 측정을 위해 혈액 샘플을 채취할 때마다 피부 황색을 경피적으로 측정합니다.
이러한 측정은 또한 CRP 검사(C 반응성 단백질에 대한 혈액 샘플)가 지시되었을 때뿐만 아니라 대사 선별 검사를 위한 일상적인 혈액 샘플링과 관련하여 모든 영아에게 포함됩니다.
부모가 유아에 대해 서면 동의를 한 유아만 연구에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이, N-7006
- St. Olavs University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 신생아실에 입원한 신생아
설명
포함 기준:
- 일반 신생아실에 입원한 신생아
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신생아 황달
2010년 7월 1일 ~ 2010년 7월 31일 사이에 태어나 일반 신생아실에 입소한 영아
|
채혈 및 분석, 경피적 빌리루비노메트리에 의한 피부색 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경피적 빌리루빈(피부색, TcB)과 혈액 샘플에서 측정된 빌리루빈(TsB)의 비교
기간: 12 개월
|
1500명에서 2000명의 환자 사이에서 두 테스트를 비교하기 위한 통계적 강도를 갖기 위해 필요합니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이마 또는 흉골에서 측정한 TcB의 차이
기간: 12 개월
|
1500명에서 2000명의 환자 사이에서 두 테스트를 비교하기 위한 통계적 강도를 갖기 위해 필요합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vibeke Videm, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Instititue director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bilirubin 2010/413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .