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鼻内氯胺酮与肌内氯胺酮对儿科患者程序镇静的比较

2017年6月3日 更新者:Brett A Faine、University of Iowa

鼻内氯胺酮与肌内注射氯胺酮用于程序镇静:一项前瞻性随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究的目的是确定鼻内氯胺酮是否与肌肉注射氯胺酮对儿科患者的程序镇静同样有效和安全。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2至17岁的儿科患者
  • 面部有 4 厘米或身体其他部位有 7 厘米的裂伤
  • 需要程序镇静来修复裂伤

排除标准:

  • 鼻腔生理异常的患者,无法提供足够的药物输送
  • 无法有监护人在场代表他们同意
  • 对氯胺酮过敏
  • 显着心脏病史(心肌缺血、心力衰竭、心律失常)
  • 出现与可能的颅内高压相关的头部损伤
  • 怀孕
  • 需要咨询服务修复的裂伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鼻内氯胺酮
鼻内氯胺酮 (100 mg/mL)
肌注氯胺酮
有源比较器:肌注氯胺酮
鼻内氯胺酮 (100 mg/mL)
肌注氯胺酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇静开始
大体时间:每 60 秒完成一次学习
患者对手术足够合作所需的分钟
每 60 秒完成一次学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brett Faine, Pharm.D.、University of Iowa
  • 首席研究员:Andrew Nugent, MD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月23日

首次发布 (估计)

2010年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月3日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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