Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intranazální ketamin versus intramuskulární ketamin pro procedurální sedaci u dětských pacientů

3. června 2017 aktualizováno: Brett A Faine, University of Iowa

Intranazální ketamin versus intramuskulární ketamin pro procedurální sedaci: Prospektivní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit, zda je intranazální ketamin stejně účinný a bezpečný jako intramuskulární ketamin pro procedurální sedaci u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů ve věku od 2 do 17 let
  • mít tržnou ránu 4 cm na obličeji nebo 7 cm na zbytku těla
  • K nápravě tržné rány vyžadovat procedurální sedaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormální fyziologií nosu, která by neumožňovala adekvátní podávání léků
  • Není možné, aby byl přítomen opatrovník, který by dal souhlas jejich jménem
  • Alergie na ketamin
  • Významná srdeční anamnéza (ischemie myokardu, srdeční selhání, arytmie)
  • Poranění hlavy spojené s možnou intrakraniální hypertenzí
  • Těhotenství
  • Tržné rány, které vyžadují opravu v konzultačním servisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intranazální ketamin
Lék: Ketamin
Intranazální ketamin (100 mg/ml)
Lék: Ketamin
Intramuskulární ketamin
Aktivní komparátor: Intramuskulární ketamin
Lék: Ketamin
Intranazální ketamin (100 mg/ml)
Lék: Ketamin
Intramuskulární ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup sedace
Časové okno: Každých 60 sekund po dokončení studie
Trvá několik minut, než pacient dostatečně spolupracuje na zákroku
Každých 60 sekund po dokončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Nugent, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201006786
  • University of Iowa

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit