Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intranasal ketamin kontra intramuskulär ketamin för procedurell sedering hos pediatriska patienter

3 juni 2017 uppdaterad av: Brett A Faine, University of Iowa

Intranasal ketamin kontra intramuskulär ketamin för procedurell sedering: en prospektiv randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa om intranasalt ketamin är lika effektivt och säkert som intramuskulärt ketamin för procedurell sedering hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter i åldern 2 till 17 år
  • har en rivsår på 4 cm i ansiktet eller 7 cm på resten av kroppen
  • Kräv procedurell sedering för att reparera rivsåren

Exklusions kriterier:

  • Patienter med onormal nasal fysiologi som inte skulle tillåta adekvat medicinering
  • Det går inte att ha en vårdnadshavare närvarande för att ge sitt samtycke å deras vägnar
  • Allergi mot ketamin
  • Signifikant hjärthistoria (myokardischemi, hjärtsvikt, arytmier)
  • Presenteras med en huvudskada i samband med möjlig intrakraniell hypertoni
  • Graviditet
  • Skåror som kräver reparation från en konsulttjänst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intranasal ketamin
Läkemedel: Ketamin
Intranasal ketamin (100 mg/ml)
Läkemedel: Ketamin
Intramuskulärt ketamin
Aktiv komparator: Intramuskulärt ketamin
Läkemedel: Ketamin
Intranasal ketamin (100 mg/ml)
Läkemedel: Ketamin
Intramuskulärt ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början av Sedation
Tidsram: Var 60:e sekund genom avslutad studie
Det tar minuter tills patienten är tillräckligt samarbetsvillig för proceduren
Var 60:e sekund genom avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
  • Huvudutredare: Andrew Nugent, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201006786
  • University of Iowa

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera