小児患者における鎮静処置のためのケタミンの鼻腔内投与とケタミンの筋肉内投与
2017年6月3日 更新者：Brett A Faine、University of Iowa
手続き的鎮静のための鼻腔内ケタミン対筋肉内ケタミン：無作為化二重盲検プラセボ対照研究
この研究の目的は、鼻腔内ケタミンが小児患者の処置鎮静のために筋肉内ケタミンと同等に効果的かつ安全であるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から17歳までの小児患者
- 顔に4cm、体の残りの部分に7cmの裂傷がある
- 裂傷を修復するために鎮静処置が必要
除外基準:
- -適切な投薬を可能にしない異常な鼻の生理機能を持つ患者
- 保護者の同席による同意が得られない
- ケタミンに対するアレルギー
- -重要な心臓病歴（心筋虚血、心不全、不整脈）
- 頭蓋内圧亢進症の可能性に関連する頭部外傷を呈する
- 妊娠
- コンサルトサービスによる修理が必要な裂傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鼻腔内ケタミン
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鼻腔内ケタミン (100 mg/mL)
筋肉内ケタミン
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アクティブコンパレータ：筋肉内ケタミン
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鼻腔内ケタミン (100 mg/mL)
筋肉内ケタミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静の開始
時間枠：スタディ完了まで 60 秒ごと
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患者が手順に十分に協力するまでにかかる分
|
スタディ完了まで 60 秒ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brett Faine, Pharm.D.、University of Iowa
- 主任研究者：Andrew Nugent, MD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月3日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201006786
- University of Iowa
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