Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intranazális ketamin kontra intramuszkuláris ketamin az eljárási szedációhoz gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2017. június 3. frissítette: Brett A Faine, University of Iowa

Intranazális ketamin kontra intramuszkuláris ketamin a procedurális szedációhoz: Leendő randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az intranazális ketamin ugyanolyan hatékony és biztonságos-e, mint az intramuszkuláris ketamin gyermekgyógyászati ​​​​betegek eljárási szedációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 17 év közötti gyermekgyógyászati ​​betegek
  • az arcon 4 cm-es vagy a test többi részén 7 cm-es szakadás látható
  • A sebzés kijavításához eljárási szedáció szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Olyan kóros orrfiziológiájú betegek, akik nem teszik lehetővé a megfelelő gyógyszeradagolást
  • Nem tud jelen lenni gyám, aki beleegyezik a nevükben
  • Allergia a ketaminra
  • Jelentős szívtörténet (szívizom ischaemia, szívelégtelenség, aritmiák)
  • Lehetséges intracranialis magas vérnyomással összefüggő fejsérülés jelentkezik
  • Terhesség
  • Szakadások, amelyek javítást igényelnek egy szakszervizben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intranazális ketamin
Drog: Ketamin
Intranazális ketamin (100 mg/ml)
Drog: Ketamin
Intramuszkuláris ketamin
Aktív összehasonlító: Intramuszkuláris ketamin
Drog: Ketamin
Intranazális ketamin (100 mg/ml)
Drog: Ketamin
Intramuszkuláris ketamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szedáció kezdete
Időkeret: 60 másodpercenként a vizsgálat befejezéséig
Percekbe telik, amíg a beteg kellően együttműködő lesz az eljáráshoz
60 másodpercenként a vizsgálat befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
  • Kutatásvezető: Andrew Nugent, MD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201006786
  • University of Iowa

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel