소아 환자의 시술 진정을 위한 비강내 케타민과 근육내 케타민 비교
2017년 6월 3일 업데이트: Brett A Faine, University of Iowa
시술 진정을 위한 비강내 케타민 대 근육내 케타민: 전향적 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 비강내 케타민이 소아 환자의 시술 진정을 위해 근육내 케타민만큼 효과적이고 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 17세 사이의 소아 환자
- 얼굴에 4cm, 신체 나머지 부분에 7cm의 열상이 있음
- 열상을 복구하기 위해 절차 진정이 필요합니다.
제외 기준:
- 적절한 약물 전달을 허용하지 않는 비정상적인 비강 생리학을 가진 환자
- 보호자를 대신하여 동의할 수 없습니다.
- 케타민에 대한 알레르기
- 중요한 심장 병력(심근 허혈, 심부전, 부정맥)
- 가능한 intracranial 고혈압과 관련된 두부 손상으로 제시
- 임신
- 상담 서비스를 통한 수리가 필요한 열상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비강 케타민
|
비강내 케타민(100mg/mL)
근육주사 케타민
|
|
활성 비교기: 근육주사 케타민
|
비강내 케타민(100mg/mL)
근육주사 케타민
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진정의 시작
기간: 학습 완료까지 60초마다
|
환자가 시술에 충분히 협조할 때까지 걸리는 시간
|
학습 완료까지 60초마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
- 수석 연구원: Andrew Nugent, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201006786
- University of Iowa
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