Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal ketamin versus intramuskulær ketamin til procedurel sedation hos pædiatriske patienter

3. juni 2017 opdateret af: Brett A Faine, University of Iowa

Intranasal ketamin versus intramuskulær ketamin til procedurel sedation: en prospektiv randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om intranasal ketamin er lige så effektiv og sikker som intramuskulær ketamin til procedurel sedation hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter i alderen 2 til 17 år
  • har en flænge på 4 cm i ansigtet eller 7 cm på resten af ​​kroppen
  • Kræv proceduremæssig sedering for at reparere flængen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormal nasal fysiologi, som ikke giver mulighed for tilstrækkelig medicinafgivelse
  • Ude af stand til at have en værge til stede for at give samtykke på deres vegne
  • Allergi over for ketamin
  • Signifikant hjertehistorie (myokardieiskæmi, hjertesvigt, arytmier)
  • Præsenterer med en hovedskade forbundet med mulig intrakraniel hypertension
  • Graviditet
  • Skæringer, der kræver reparation fra en konsulentservice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal ketamin
Medicin: Ketamin
Intranasal ketamin (100 mg/ml)
Medicin: Ketamin
Intramuskulær ketamin
Aktiv komparator: Intramuskulær ketamin
Medicin: Ketamin
Intranasal ketamin (100 mg/ml)
Medicin: Ketamin
Intramuskulær ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af Sedation
Tidsramme: Hvert 60. sekund gennem studieafslutning
Det tager minutter, før patienten er samarbejdsvillig nok til proceduren
Hvert 60. sekund gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
  • Ledende efterforsker: Andrew Nugent, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2010

Først opslået (Skøn)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201006786
  • University of Iowa

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner