Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänsisäinen ketamiini vs. intramuskulaarinen ketamiini toimenpiteeseen tarkoitettuun sedaatioon lapsipotilailla

lauantai 3. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Brett A Faine, University of Iowa

Intranasaalinen ketamiini vs. intramuskulaarinen ketamiini toimenpiteeseen liittyvässä sedaatiossa: tuleva satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko intranasaalinen ketamiini yhtä tehokas ja turvallinen kuin lihaksensisäinen ketamiini toimenpidesedaatiossa lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–17-vuotiaat lapsipotilaat
  • kasvoissa on 4 cm tai muualla vartalossa 7 cm repeämä
  • Vaadi menettelyllistä rauhoitusta haavan korjaamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epänormaali nenäfysiologia, joka ei mahdollista riittävää lääkkeen antamista
  • Huoltajaa ei voi olla paikalla antamaan suostumuksensa heidän puolestaan
  • Allergia ketamiinille
  • Merkittävä sydänhistoria (sydäniskemia, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt)
  • Esiintyy mahdolliseen kallonsisäiseen verenpaineeseen liittyvään päävammaan
  • Raskaus
  • Haavoja, jotka vaativat korjausta konsulttipalvelusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intranasaalinen ketamiini
Lääke: Ketamiini
Intranasaalinen ketamiini (100 mg/ml)
Lääke: Ketamiini
Lihaksensisäinen ketamiini
Active Comparator: Lihaksensisäinen ketamiini
Lääke: Ketamiini
Intranasaalinen ketamiini (100 mg/ml)
Lääke: Ketamiini
Lihaksensisäinen ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedationin alkaminen
Aikaikkuna: 60 sekunnin välein tutkimuksen päätyttyä
Kestää minuutteja, ennen kuin potilas on tarpeeksi yhteistyökykyinen toimenpiteeseen
60 sekunnin välein tutkimuksen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
  • Päätutkija: Andrew Nugent, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201006786
  • University of Iowa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa