Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраназальный кетамин по сравнению с внутримышечным введением кетамина для процедурной седации у педиатрических пациентов

3 июня 2017 г. обновлено: Brett A Faine, University of Iowa

Интраназальный кетамин по сравнению с внутримышечным введением кетамина для процедурной седации: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, является ли интраназальный кетамин столь же эффективным и безопасным, как и внутримышечный кетамин для процедурной седации у детей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • педиатрические пациенты в возрасте от 2 до 17 лет
  • иметь рваную рану 4 см на лице или 7 см на остальной части тела
  • Требуется процедурная седация для восстановления рваной раны

Критерий исключения:

  • Пациенты с аномальной физиологией носа, которые не позволяют адекватно вводить лекарства.
  • Невозможность присутствия опекуна для получения согласия от его имени
  • Аллергия на кетамин
  • Сердечный анамнез (ишемия миокарда, сердечная недостаточность, аритмии)
  • Наличие травмы головы, связанной с возможной внутричерепной гипертензией
  • Беременность
  • Разрывы, требующие ремонта в консультационной службе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраназальный кетамин
Лекарство: Кетамин
Интраназальный кетамин (100 мг/мл)
Лекарство: Кетамин
Кетамин внутримышечно
Активный компаратор: Кетамин внутримышечно
Лекарство: Кетамин
Интраназальный кетамин (100 мг/мл)
Лекарство: Кетамин
Кетамин внутримышечно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало седации
Временное ограничение: Каждые 60 секунд после завершения исследования
Минуты, необходимые для того, чтобы пациент достаточно сотрудничал для процедуры
Каждые 60 секунд после завершения исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
  • Главный следователь: Andrew Nugent, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201006786
  • University of Iowa

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться