Ketamina podawana donosowo a ketamina podawana domięśniowo w sedacji zabiegowej u pacjentów pediatrycznych
3 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Brett A Faine, University of Iowa
Ketamina podawana donosowo a ketamina podawana domięśniowo w sedacji zabiegowej: prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo
Celem tego badania jest ustalenie, czy ketamina podawana donosowo jest równie skuteczna i bezpieczna jak ketamina domięśniowa w sedacji zabiegowej u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 17 lat
- mieć ranę szarpaną o długości 4 cm na twarzy lub 7 cm na pozostałej części ciała
- Wymagać sedacji proceduralnej w celu naprawy rany szarpanej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłową fizjologią nosa, która uniemożliwia odpowiednie podawanie leków
- Nie mogą mieć opiekuna, który wyraziłby zgodę w ich imieniu
- Alergia na ketaminę
- Znaczący wywiad kardiologiczny (niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmie)
- Przedstawienie z urazem głowy związanym z możliwym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Ciąża
- Rany wymagające naprawy przez serwis konsultacyjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ketamina donosowa
|
Ketamina donosowa (100 mg/ml)
Ketamina domięśniowa
|
|
Aktywny komparator: Ketamina domięśniowa
|
Ketamina donosowa (100 mg/ml)
Ketamina domięśniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek sedacji
Ramy czasowe: Co 60 sekund do zakończenia badania
|
Kilka minut, zanim pacjent będzie na tyle chętny do współpracy, by wykonać zabieg
|
Co 60 sekund do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
- Główny śledczy: Andrew Nugent, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201006786
- University of Iowa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .