Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intranasal ketamin versus intramuskulær ketamin for prosedyresedasjon hos pediatriske pasienter

3. juni 2017 oppdatert av: Brett A Faine, University of Iowa

Intranasal ketamin versus intramuskulær ketamin for prosedyresedasjon: en prospektiv randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie

Hensikten med denne studien er å avgjøre om intranasal ketamin er like effektivt og trygt som intramuskulært ketamin for prosedyremessig sedasjon hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter i alderen 2 til 17 år
  • ha en rift på 4 cm i ansiktet eller 7 cm på resten av kroppen
  • Krev prosedyremessig sedering for å reparere riften

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormal nesefysiologi som ikke tillater tilstrekkelig medisinering
  • Kan ikke ha en verge til stede for å samtykke på deres vegne
  • Allergi mot ketamin
  • Betydelig hjertehistorie (myokardiskemi, hjertesvikt, arytmier)
  • Presenterer med en hodeskade assosiert med mulig intrakraniell hypertensjon
  • Svangerskap
  • Rissinger som krever reparasjon fra en konsulenttjeneste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal ketamin
Legemiddel: Ketamin
Intranasal ketamin (100 mg/ml)
Legemiddel: Ketamin
Intramuskulært ketamin
Aktiv komparator: Intramuskulært ketamin
Legemiddel: Ketamin
Intranasal ketamin (100 mg/ml)
Legemiddel: Ketamin
Intramuskulært ketamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelse av sedasjon
Tidsramme: Hvert 60. sekund gjennom studiegjennomføring
Det tar minutter før pasienten er samarbeidsvillig nok til prosedyren
Hvert 60. sekund gjennom studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brett Faine, Pharm.D., University of Iowa
  • Hovedetterforsker: Andrew Nugent, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201006786
  • University of Iowa

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere