含有 200 毫克布洛芬和 30 毫克伪麻黄碱-HCl 的固定剂量复合片剂与 RhinAdvil(R)（200 毫克布洛芬和 30 毫克伪麻黄碱-HCl）作为健康志愿者服用的固定剂量复合片剂相比的生物等效性。

纳入标准

1. 符合以下标准的健康男性和女性：

   基于完整的病史，包括身体检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG)、临床实验室测试

2. 年龄 21 至 50 岁
3. 体重指数 18.5 至 29.9 公斤/平方米
4. 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准

1. 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
2. 临床相关伴随疾病的任何证据
3. 任何相关的胃肠道（例如 溃疡、疝气、出血和痉挛）、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
4. 胃肠道的任何相关手术（阑尾切除术除外）
5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
6. 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
7. 慢性或相关的急性感染
8. 相关过敏史或超敏反应史（包括对药物或其赋形剂过敏），经研究者判断为临床相关
9. 服用半衰期较长（>24 小时）的药物至少在 1 个月内或在第一次给药前服用相应药物的半衰期少于 10 个
10. 根据在随机化前 10 天内制定方案时的知识，使用可能合理影响试验结果的药物
11. 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
12. 吸烟者（>10 支香烟或>3 支雪茄或>3 支烟斗/天）
13. 根据研究者的判断，在试验日无法戒烟
14. 酗酒（女性平均每天饮酒量超过 20 克，男性每天超过 30 克）
15. 吸毒
16. 献血（在本研究中试验药物给药前 4 周内超过 100 毫升）
17. 随机分组前 1 周内或试验期间的过度体力活动
18. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
19. 无法遵守研究中心的饮食方案
20. 不愿避免过度日晒
21. 在给药前 10 天内或试验期间使用可能合理影响试验结果或延长 QT/QTc 间期的药物，以及 CYP2C8 底物，如胺碘酮、阿莫地喹、紫杉醇、罗格列酮、吡格列酮和瑞格列奈或 CYP2C9 等作为华法林、甲苯磺丁脲、苯妥英钠、氯沙坦、醋硝香豆素，在 1 个月内或六个半衰期（以较大者为准）
22. QTc 间期显着的基线延长（例如，重复显示 QTc 间期 >450 毫秒）
23. 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）