Bioekvivalens av en tablett med fast doskombination innehållande 200 mg ibuprofen och 30 mg pseudoefedrin-HCl jämfört med RhinAdvil(R) (200 mg ibuprofen och 30 mg pseudoefedrin-HCl) som en fast doskombination av tabletter i volym administrerade patienter.

Inklusionskriterier

1. Friska hanar och honor enligt följande kriterier:

   Baserat på en fullständig medicinsk historia, inklusive fysisk undersökning, vitala tecken (blodtryck (BP), pulsfrekvens (PR)), 12-avlednings elektrokardiogram (EKG), kliniska laboratorietester

2. Ålder 21 till 50 år
3. BMI 18,5 till 29,9 kg/m2
4. Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före antagning till studien i enlighet med Good Clinical Practice (GCP) och lokal lagstiftning

Exklusions kriterier

1. Alla fynd av läkarundersökningen (inklusive BP, PR och EKG) som avviker från det normala och av klinisk relevans
2. Alla tecken på en kliniskt relevant samtidig sjukdom
3. Alla relevanta gastrointestinala (t.ex. sår, bråck, blödningar och spasmer), lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar
4. Alla relevanta operationer i mag-tarmkanalen (förutom blindtarmsoperation)
5. Sjukdomar i centrala nervsystemet (som epilepsi) eller psykiatriska störningar eller neurologiska störningar
6. Historik med relevant ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackouts
7. Kroniska eller relevanta akuta infektioner
8. Historik med relevant allergi eller överkänslighet (inklusive allergi mot läkemedel eller dess hjälpämnen) som bedömts som kliniskt relevant av utredaren
9. Intag av läkemedel med lång halveringstid (>24 timmar) inom minst 1 månad eller mindre än 10 halveringstider av respektive läkemedel före första läkemedelsadministrering
10. Användning av läkemedel som rimligen kan påverka resultaten av prövningen baserat på kunskapen vid tidpunkten för protokollberedningen inom 10 dagar före randomisering
11. Deltagande i en annan prövning med ett prövningsläkemedel inom 2 månader före administrering eller under prövningen
12. Rökare (>10 cigaretter eller >3 cigarrer eller >3 pipor/dag)
13. Oförmåga att avstå från rökning på provdagar enligt bedömningen av utredaren
14. Alkoholmissbruk (genomsnittlig konsumtion av mer än 20 g/dag hos kvinnor och 30 g/dag hos män)
15. Drogmissbruk
16. Blodgivning (mer än 100 ml inom fyra veckor före administrering av testläkemedlet i denna studie)
17. Överdriven fysisk aktivitet inom 1 vecka före randomisering eller under försöket
18. Alla laboratorievärden utanför referensintervallet som är av klinisk relevans
19. Oförmåga att följa studiecentrets kostschema
20. Ovillig att undvika överdriven exponering för solljus
21. Användning av läkemedel som rimligen kan påverka resultaten av prövningen eller som förlänger QT/QTc-intervallet inom 10 dagar före administrering eller under prövningen, och CYP2C8-substrat som amiodaron, amodiakin, paklitaxel, rosiglitazon, pioglitazon och repaglinid eller CYP2C9 som t.ex. som warfarin, tolbutamid, fenytoin, losartan, acenocoumarol inom 1 månad eller sex halveringstider (beroende på vilket som är störst)
22. En markant baslinjeförlängning av QTc-intervallet (t.ex. upprepad demonstration av ett QTc-intervall >450 ms)
23. En historia av ytterligare riskfaktorer för torsade de pointes (t.ex. hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med långt QT-syndrom)