硫酸氨基葡萄糖 + 硫酸软骨素联合胶囊与 CONDROFLEX® 产品在膝骨关节病治疗中的非劣效性研究

纳入标准：

• 个人必须年满 55-80 周岁，男女不限，种族不限。
• 根据 Kellgren / Lawrence [K / L] 的量表，结合考虑关节间隙宽度的关节间隙宽度 (JSW) 的测量，通过放射学检查确认膝关节骨关节炎的个体(s) 的膝盖 (s) 受影响 (s)。

1 级：怀疑关节间隙变窄，可能有骨赘边缘 2 级：明确的骨赘，中度关节间隙变窄 3 级：中度多发性骨赘，关节间隙明显缩小，一些硬化和骨轮廓可能畸形 4 级：大骨赘，明显关节间隙变窄，严重硬化，骨轮廓明显畸形

• 在研究期间有能力提供书面知情同意书、理解并回答有关其残疾的调查问卷并且愿意坚持治疗并参加预定​​的研究预约的个人。
• 已观察到所列药物的清除期的人 禁用药物

排除标准：

• 对硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素或配方中的任何成分有过敏史的人
• 在过去 30 天内在研究中使用过任何药物的个人
• 女性尿酸大于或等于 6 mg/dL，男性尿酸大于或等于 7 mg/dL 或之前诊断为痛风和/或正在服用降尿酸药物的个体
• 接受物理治疗的人
• 双侧骨关节炎患者，根据 Kellgren / Lawrence (K/L) 量表和关节间隙宽度 (JSW) 的测量，其中一个膝盖的分类不属于 2 级或 3 级
• 正在接受糖皮质激素浸润治疗或在关节中注射透明质酸的个体
• 在要评估的任何位置接受关节成形术的个人
• 患有不受控制的甲状腺功能障碍的个体（这些只能在存在正常 TSH 的情况下包括在内）
• 失代偿型2型糖尿病受试者（糖化血红蛋白检查确诊，应低于7.5%）
• 需要全身性抗生素治疗的关节感染（已知或疑似）的个体
• 患有重大疾病或有临床意义的障碍的个体，根据研究者的说法，这些疾病或障碍可能会干扰研究或需要可能会干扰疗效和/或安全性评估的治疗
• 知道自己是 HIV 阳性或免疫功能低下的人
• 需要使用禁用药物中列出的某些药物的患者
• 患有影响下肢的其他神经或骨科改变的个体
• BMI（身体质量指数）大于 27 的人
• 在纳入研究后，个人不应开始体育锻炼。 如果他们在进入研究之前已经在进行常规活动，则只要患者保持活动，就可以将其包括在内
• 患有肾脏疾病的人。