膝の変形性関節症におけるCONDROFLEX®製品と比較したグルコサミン硫酸塩+コンドロイチン硫酸塩結合カプセルの非劣性研究

包含基準:

• 個人は、性別および人種を問わず、年齢が 55 ～ 80 歳である必要があります。
• 変形性膝関節症と診断され、Kellgren/Lawrenceのスケール[K/L]でGrade 2～3と診断され、X線検査により関節腔の幅を考慮したJoint Space Width(JSW)の測定を併用(s) 影響を受けた膝 (s) の (s)。

グレード 1: 関節腔の狭小化の疑いおよび骨棘の縁の可能性 グレード 2: 明確な骨棘、中等度の関節腔の狭小化 グレード 3: 中等度の複数の骨棘、関節腔の明確な減少、ある程度の硬化および骨輪郭の変形の可能性 グレード 4: 大きな骨棘、著しい関節腔の狭窄、重度の硬化症、および骨の輪郭の明らかな変形

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、障害に関する研究中にアンケートを理解し、回答する能力を持ち、また治療を順守し、予定された予定に参加する意欲を持つ個人 研究のために。
• 当該薬剤のウォッシュアウト期間を遵守した者 禁止薬物

除外基準:

• グルコサミン硫酸塩およびコンドロイチン硫酸塩、または式の成分のいずれかに対する過敏症の病歴を持つ個人
• 過去30日以内に研究で何らかの薬物を使用した個人
• 尿酸値が女性で 6 mg/dL 以上、男性で 7 mg/dL 以上、または以前に痛風の診断を受けている、および/または尿酸降下薬を服用している個人
• 理学療法を受けている人
• ケルグレン/ローレンス (K/L) 尺度と関節腔幅 (JSW) の尺度によると、片方の膝の分類がグレード 2 または 3 に当てはまらない、両側性変形性関節症の患者
• グルココルチコイド浸潤で治療されている個人、または関節にヒアルロン酸を注入した個人
• 評価される任意の場所で関節形成術を受けた個人
• コントロールされていない甲状腺機能障害のある個人（これらは、正常なTSHの存在下でのみ含めることができます）
• -非代償性2型糖尿病の被験者（糖化ヘモグロビンの検査により診断され、7.5％未満である必要があります）
• 全身性抗生物質による治療を必要とする関節の感染症（既知または疑われる）のある個人
• -研究者によると、重大な疾患または臨床的に重要な障害を持つ個人は、研究を妨害するか、有効性および/または安全性の評価を妨害する可能性のある治療を必要とします
• HIV陽性である、または免疫不全であるという知識を持っている個人
• 禁止薬物の項目に記載されている薬物の一部を使用する必要がある患者
• 下肢に影響を与える他の神経学的または整形外科的変化のある個人
• BMI (Body Mass Index) が 27 を超える個人
• 個人は、研究を含めた後に身体活動を開始すべきではありません。 研究に参加する前にすでに定期的な活動を行っている場合、その活動を継続している限り、患者は含まれる可能性があります。
• 腎臓病のある人。